Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Profylaktisk effekt af nifedipin på yderligere fald i nyrefunktionen hos patienter, der gennemgår åbenhjertekirurgi

20. december 2006 opdateret af: University of Oslo School of Pharmacy

Postoperativ nyrefunktion efter åben hjerteoperation hos patienter med nedsat nyrefunktion præoperativt. En undersøgelse af calciumkanalblokkeren Nifedipins profylaktiske effekt på yderligere fald i nyrefunktionen.

For at sammenligne nyrefunktionen (51Cr-EDTA-clearance) 48 timer efter åben hjertekirurgi (koronar bypass- eller klapkirurgi) hos patienter med nedsat nyrefunktion efter randomisering til enten nifedipin-infusion ved operationens start og de følgende 24 timer eller placebo (0,9 % saltvandsinfusion). Studiehypotesen er, at nifedipin har en profylaktisk effekt på nedsat nyrefunktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0027
        • Rikshospitalet University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter af begge køn over 18 år.
  2. Patienter med signifikante koronarstenosi(er) (≥ 75 % koronararterielumenoverfladestenosi(e) og/eller aorta- eller mitralklapvitriuim, der er accepteret til koronararterie-bypass-kirurgi og/eller klapudskiftningskirurgi.
  3. Patienter med nedsat nyrefunktion, defineret som øget serumkreatinin. Mænd: ≥ 150 µmol/l og kvinder: ≥ 130 µmol/l.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter i vedligeholdelseshæmodialyse
  2. Nyretransplanterede patienter
  3. Patienter med ejektionsfraktion ≤ 35 %
  4. Patienter med ustabil angina pectoris

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Det primære effektmål er ændring i nyrefunktionen, vurderet ved 51Cr-EDTA-clearance mellem 24 timer før åben hjertekirurgi og 48 timer efter åben hjertekirurgi. Prøvestørrelse er 20, ti i hver gruppe.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Ændring i nyrefunktionen efter åben hjertekirurgi, målt ved cimetidin-raffineret serumkreatininclearance med målinger præoperativt og 2-6 timer, 20-24 timer og 44-48 timer postoperativt. Behov for dialyse postoperativt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oslo School of Pharmacy

Efterforskere

  • Studiestol: Jan F Bugge, MD, PhD, Rikshospitalet University Hospital, Oslo, Norway

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2001

Studieafslutning

1. oktober 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2005

Først opslået (Skøn)

26. oktober 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. december 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2006

Sidst verificeret

1. december 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIF-123

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Nifedipin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner