Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование куркумина в нижних отделах желудочно-кишечного тракта у пациентов с семейным аденоматозным полипозом

18 сентября 2012 г. обновлено: Francis M. Giardiello, Johns Hopkins University

Использование куркумина в нижних отделах желудочно-кишечного тракта у пациентов с семейным аденоматозным полипозом (САП)

Целью этого исследования является оценка того, может ли куркумин, широко используемая пищевая специя, регрессировать колоректальные аденоматозные полипы у пациентов с семейным аденоматозным полипозом, наследственной формой колоректального рака.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Семейный аденоматозный полипоз
  • 18 лет и старше
  • 5 и более аденом толстой кишки или подвздошной кишки

Критерий исключения:

  • Пациентка детородного возраста, не принимающая эффективные противозачаточные таблетки
  • Беременные женщины
  • Количество лейкоцитов (WBC) менее 4000
  • Тромбоциты (Plts) менее 100 000
  • Азот мочевины крови (АМК) более 25
  • Креатин больше 1,5
  • Пациенты, которые не могут прекратить прием нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в течение всего периода исследования
  • Злокачественность
  • Пациенты с активными бактериальными инфекциями гастроэзофагеальной рефлюксной болезни или язвенной болезни
  • Пациенты, принимающие варфарин или антитромбоцитарные препараты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Нижний желудочно-кишечный тракт
куркумин 500 мг внутрь 3 раза в день в течение 9 месяцев

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
количество и размер полипа
Временное ограничение: один год
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
побочные эффекты и соблюдение режима приема лекарств
Временное ограничение: один год
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Francis M Giardiello, M.D., Johns Hopkins University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 ноября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 ноября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 сентября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 сентября 2012 г.

Последняя проверка

1 сентября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 05-04-12-04

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования куркумин

Подписаться