Открытое исследование комплекса куркумина С-3 при шизофрении

Подробное описание: Общая цель исследования заключалась в том, чтобы оценить, экстрагируется ли стандартизированная запатентованная формула куркумина [Super Curcumin@:C-3 Complex@ с биоперином@), производимая American Finest Inc., штат Нью-Джерси, США] из растения карри (Curcuma Longata ), может улучшить негативные симптомы и когнитивные нарушения у пациентов с диагнозом шизофрения и определить скорость ответа на негативные симптомы через 16 недель. Частота ответа определялась как положительное изменение минимум на 30% или выше от исходного уровня до показателя, измеренного через 16 недель. Негативные симптомы относятся к группе симптомов апатии, алогии, притупленного аффекта и отсутствия мотивации, серьезно влияющих на то, как человек функционирует в обществе в целом. В ходе исследования исследователи предложили проверить гипотезу о том, что суперкуркумин® эффективен и безопасен в сочетании со стандартными антипсихотическими препаратами у пациентов с диагнозом шизофрения. На протяжении всего исследования использовался запатентованный продукт (Super curcumin@). Суперкуркумин® состоял из основного лечебно-активного ингредиента, комплекса куркумина С-3, в сочетании с биоперином®, усилителем метаболизма, извлеченным из черного перца, для повышения системной биодоступности комплекса куркумина С-3. Для пероральной формы суперкуркумина@: 1 г капсулы содержит 1 г комплекса куркумина С-3 и 5 мг биоперина@. Протокол исследования состоял из набора субъектов с диагнозом шизофрения, которые должны были получать 1 г или 4 г супер-куркумина перорально один раз в день в течение 16 недель при отрицательных симптомах и когнитивных функциях. Для оценки безопасности и переносимости суперкуркумина® протокол исследования требовал, чтобы пациенты регулярно контролировались на предмет основных показателей жизнедеятельности: артериального давления, пульса, массы тела, обычного биохимического анализа крови и полного профиля нежелательных явлений (контрольный список нежелательных явлений, возникающих при лечении), включая AIMS (Шкала аномальных непроизвольных движений). На исходном уровне и через регулярные промежутки времени в течение 16-недельного периода лечения будут проводиться стандартизированные измерения негативных и позитивных симптомов и нейрокогнитивных функций для изучения эффективности комплекса куркумина С-3 при шизофрении. Для анализа результатов ответы участников до и после лечения будут подвергнуты статистическим процедурам, чтобы оценить, может ли Super-Curcumin @ улучшить стойкие негативные симптомы и когнитивный дефицит при шизофрении.