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Verwendung von Curcumin im unteren Gastrointestinaltrakt bei Patienten mit familiärer adenomatöser Polyposis

18. September 2012 aktualisiert von: Francis M. Giardiello, Johns Hopkins University

Verwendung von Curcumin im unteren Gastrointestinaltrakt bei Patienten mit familiärer adenomatöser Polyposis (FAP).

Der Zweck dieser Studie ist es zu beurteilen, ob Curcumin, ein häufig verwendetes Lebensmittelgewürz, kolorektale adenomatöse Polypen bei Patienten mit familiärer adenomatöser Polyposis, einer erblichen Form von Darmkrebs, zurückbilden kann.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Familiäre adenomatöse Polyposis
  • 18 Jahre oder älter
  • 5 oder mehr Adenome des Kolorektums oder Ileums

Ausschlusskriterien:

  • Patientin im gebärfähigen Alter, die keine wirksamen Antibabypillen einnimmt
  • Schwangere Frau
  • Anzahl der weißen Blutkörperchen (WBC) weniger als 4000
  • Blutplättchen (Plts) weniger als 100.000
  • Blut-Harnstoff-Stickstoff (BUN) größer als 25
  • Kreatin größer als 1,5
  • Patienten, die nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) während der Dauer der Studie nicht absetzen können
  • Malignität
  • Patient mit aktiver bakterieller Infektion der gastroösophagealen Refluxkrankheit oder Magengeschwüre
  • Patient auf Warfarin oder Thrombozytenaggregationshemmern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Niedrigerer GI
Arzneimittel: Kurkumin
Curcumin 500 mg oral dreimal täglich für 9 Monate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Polypenzahl und -größe
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nebenwirkungen und Medikamenteneinnahme
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Ermittler

  • Hauptermittler: Francis M Giardiello, M.D., Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. November 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. September 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2012

Zuletzt verifiziert

1. September 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 05-04-12-04

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