Дородовое обучение гипнозу перед родами (HATCh): рандомизированное контролируемое исследование

Предыстория: Хотя медицинские вмешательства играют важную роль в сохранении жизней и материнском комфорте, они становятся все более рутинными при нормальных родах. Это может увеличить риск сопутствующих осложнений и менее удовлетворительных родов. Антенатальный гипноз связан с уменьшением потребности в фармакологических вмешательствах во время родов. Это исследование направлено на определение эффективности дородовой подготовки к групповому гипнозу для родов на поздних сроках беременности.

Методы/дизайн. Одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование с использованием дизайна параллельных групп с тремя группами в крупнейшем родильном отделении третичного уровня в Южной Австралии. Участники группы 1 проходят дородовое обучение гипнозу в рамках подготовки к родам, проводимое квалифицированным гипнотерапевтом с использованием аудио компакт-диска о гипнозе для подкрепления; Группа 2 состоит из антенатального обучения гипнозу при подготовке к родам с использованием аудио компакт-диска по гипнозу, проводимому медсестрой без обучения гипнотерапии; Участницы группы 3 продолжают свою обычную подготовку к родам без дополнительного вмешательства. Женщины со сроком беременности > 34 < 39 недель, с одноплодным плодом, жизнеспособным плодом, головным предлежанием, не находящиеся в активных родах или не планирующие вагинальные роды, имеют право на участие. Сокрытие распределения достигается с помощью телефонной рандомизации. Участников, назначенных в группы гипноза, обучают как можно ближе к 37-й неделе беременности. Распределение по группам скрыто от лечащих акушеров, анестезиологов, акушерок и персонала, собирающего и анализирующего данные. Размер нашей выборки, составляющий 135 женщин в группе, дает исследованию 80% мощности для выявления клинически значимого снижения на 20% числа женщин, нуждающихся в фармакологической анальгезии, что является основной конечной точкой. По нашим оценкам, примерно 5-10% женщин рожают до назначенного им вмешательства. Мы планируем набрать 150 женщин в группе и провести промежуточный анализ, когда будет набрано 150 и 300 участников. Все участники будут проанализированы в соответствии с принципом «Намерение лечить» с всесторонним заранее запланированным анализом затрат и выгод и анализом подгрупп.

Обсуждение: если гипноз будет эффективным, он станет простым и недорогим способом улучшить роды, уменьшить осложнения, связанные с фармакологическими вмешательствами, сократить расходы на родовспоможение и предоставить доказательства для руководства клинической практикой.