Formazione prenatale sull'ipnosi per il parto (HATCh): uno studio controllato randomizzato

Sfondo: Sebbene gli interventi medici svolgano un ruolo importante nel preservare la vita e il comfort materno, sono diventati sempre più di routine durante il parto normale. Ciò può aumentare il rischio di complicanze associate e un'esperienza di nascita meno soddisfacente. L'ipnosi prenatale è associata a una ridotta necessità di interventi farmacologici durante il parto. Questo studio cerca di determinare l'efficacia o meno della preparazione dell'ipnosi di gruppo prenatale per il parto nella tarda gravidanza.

Metodi/Disegno: Uno studio controllato randomizzato a centro singolo che utilizza un disegno a gruppi paralleli a 3 bracci nella più grande unità di maternità terziaria del South Australia. I partecipanti al gruppo 1 ricevono una formazione prenatale sull'ipnosi in preparazione al parto amministrata da un ipnoterapeuta qualificato con l'uso di un compact disc audio sull'ipnosi per il rinforzo; Il gruppo 2 consiste in una formazione prenatale in ipnosi in preparazione al parto utilizzando un compact disc audio sull'ipnosi somministrata da un'infermiera senza formazione in ipnoterapia; I partecipanti al gruppo 3 continuano con la loro consueta preparazione al parto senza ulteriori interventi. Possono partecipare le donne > 34 < 39 settimane di gestazione, con un feto singolo, vitale, presentazione al vertice, che non sono in travaglio attivo o che pianificano un parto vaginale. L'occultamento dell'allocazione si ottiene utilizzando la randomizzazione telefonica. I partecipanti assegnati ai gruppi di ipnosi vengono addestrati il ​​più vicino possibile alla gestazione di 37 settimane. Le allocazioni di gruppo sono nascoste al trattamento di ostetrici, anestesisti, ostetriche e al personale che raccoglie e analizza i dati. La dimensione del nostro campione di 135 donne/gruppo fornisce allo studio una potenza dell'80% per rilevare un calo clinicamente rilevante del 20% nel numero di donne che richiedono analgesia farmacologica - l'endpoint primario. Stimiamo che circa il 5-10% delle donne partorirà prima di ricevere l'intervento assegnato. Abbiamo in programma di reclutare 150 donne / gruppo ed eseguire analisi ad interim quando saranno stati reclutati 150 e 300 partecipanti. Tutti i partecipanti saranno analizzati secondo il principio "Intention to treat" con analisi costi-benefici pre-pianificate complete e analisi di sottogruppi.

Discussione: se efficace, l'ipnosi sarebbe un modo semplice ed economico per migliorare l'esperienza del parto, ridurre le complicanze associate agli interventi farmacologici, produrre risparmi sui costi nell'assistenza alla maternità e fornire prove per guidare la pratica clinica.