Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обсервационное исследование ВИЧ-инфицированных с X4-тропным или нефенотипируемым вирусом

15 мая 2009 г. обновлено: GlaxoSmithKline

Проспективное обсервационное исследование субъектов с CXCR4-тропным или нефенотипируемым ВИЧ для оценки изменений тропизма с течением времени

Целью данного исследования является измерение вирусного тропизма с течением времени у субъектов с X4-тропным или нефенотипируемым вирусом, получающих стандартную лечебную терапию. Это наблюдательное исследование. В рамках этого исследования не будет проводиться экспериментальное лечение.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

ВИЧ-инфекция

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- California
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90069
    - GSK Investigational Site
  - Tarzana, California, Соединенные Штаты, 91356
    - GSK Investigational Site
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20037
    - GSK Investigational Site
- Florida
  - Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33901
    - GSK Investigational Site
  - Key West, Florida, Соединенные Штаты, 33040
    - GSK Investigational Site
  - Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
    - GSK Investigational Site
  - Plantation, Florida, Соединенные Штаты, 33317
    - GSK Investigational Site
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30339
    - GSK Investigational Site
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308/30309
    - GSK Investigational Site
  - Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
    - GSK Investigational Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
    - GSK Investigational Site
- New Jersey
  - East Orange, New Jersey, Соединенные Штаты, 07018
    - GSK Investigational Site
- New York
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10014
    - GSK Investigational Site
- North Carolina
  - Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28209
    - GSK Investigational Site
- Virginia
  - Hampton, Virginia, Соединенные Штаты, 23666
    - GSK Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

ВИЧ-инфицированные.
Скрининг вирусной нагрузки не менее 5000 копий/мл.
Только X4-тропный или нефенотипируемый вирус при скрининге.
Общий предшествующий антиретровирусный опыт не менее 3 месяцев и документированная резистентность по крайней мере к одному препарату в каждом из следующих классов: НИОТ, ННИОТ и ИП, стабильный режим антиретровирусной терапии (или отсутствие антиретровирусного лечения) в течение как минимум 4 недель до скрининга.
Возможность получать усиленный ритонавиром ингибитор протеазы во время исследований лечения.
Женщины детородного возраста должны использовать специальные формы контрацепции.

Критерий исключения:

Только R5-тропный или R5/X4-тропный вирус при скрининге, переход на антиретровирусную терапию за 4 недели до скрининга до 1-го дня обсервационного исследования.
Беременные или кормящие женщины.
Значительные отклонения ЭКГ или значительный анамнез активного панкреатита, гепатита, оппортунистических инфекций, рака или тяжелых заболеваний.
Текущее использование определенных лекарств может исключить участие в этом исследовании.
Дополнительные квалификационные критерии и требования к лабораторным исследованиям определяются врачом-исследователем.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GlaxoSmithKline

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 мая 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 мая 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 мая 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2009 г.

Последняя проверка

1 мая 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

CCR104629

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .