Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havainnointitutkimus HIV-tartunnan saaneista henkilöistä, joilla on X4-trooppinen tai ei-fenotyyppinen virus

perjantai 15. toukokuuta 2009 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Prospektiivinen, havainnollinen tutkimus potilaista, joilla on CXCR4-trooppinen tai ei-fenotyyppistä HIV-infektio, jotta voidaan arvioida tropismissa ajan mittaan muutoksia

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata viruksen tropismia ajan mittaan potilailla, joilla on X4-trooppinen tai ei-fenotyyppistä virusta, kun he saavat normaalia hoitohoitoa. Tämä on havainnointitutkimus. Tämän tutkimuksen aikana ei anneta tutkimushoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90069
        • GSK Investigational Site
      • Tarzana, California, Yhdysvallat, 91356
        • GSK Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33901
        • GSK Investigational Site
      • Key West, Florida, Yhdysvallat, 33040
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • GSK Investigational Site
      • Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33317
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30339
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308/30309
        • GSK Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Yhdysvallat, 07018
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10014
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28209
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Yhdysvallat, 23666
        • GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV-tartunnan saanut.
  • Viruskuorman seulonta vähintään 5000 kopiota/ml.
  • Vain X4-trooppinen tai ei-fenotyyppinen virus seulonnassa.
  • Aiempi antiretroviraalinen kokemus yhteensä vähintään 3 kuukautta ja dokumentoitu resistenssi vähintään yhdelle lääkkeelle kussakin seuraavista luokista: NRTI, NNRTI ja PI, vakaa antiretroviraalinen hoito (tai ei antiretroviraalista hoitoa) vähintään 4 viikon ajan ennen seulontaa.
  • Pystyy saamaan ritonaviiritehostettua proteaasi-inhibiittoria hoitotutkimusten aikana.
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä erityisiä ehkäisymuotoja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vain R5-trooppinen tai R5/X4-trooppinen virus seulonnassa, muutokset antiretroviraaliseen hoitoon 4 viikkoa ennen seulontaa havainnointitutkimuksen päivään 1.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  • Merkittävät EKG-poikkeavuudet tai merkittävä aktiivinen haimatulehdus, hepatiitti, opportunistiset infektiot, syöpä tai vakava sairaus.
  • Tiettyjen lääkkeiden nykyinen käyttö voi sulkea pois osallistumisen tähän tutkimukseen.
  • Tutkimuslääkärin määrittelemät lisävaatimukset ja laboratoriotutkimusvaatimukset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 18. toukokuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. toukokuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CCR104629

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa