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Étude observationnelle de sujets infectés par le VIH avec un virus X4-Tropic ou non phénotypique

15 mai 2009 mis à jour par: GlaxoSmithKline

Étude prospective et observationnelle de sujets atteints de VIH tropique CXCR4 ou non phénotypique pour évaluer les changements de tropisme au fil du temps

Le but de cette étude est de mesurer le tropisme viral au fil du temps chez des sujets porteurs d'un virus à tropisme X4 ou non phénotypique tout en recevant un traitement standard. Il s'agit d'une étude observationnelle. Aucun traitement expérimental ne sera administré dans le cadre de cette étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90069
        • GSK Investigational Site
      • Tarzana, California, États-Unis, 91356
        • GSK Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20037
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, États-Unis, 33901
        • GSK Investigational Site
      • Key West, Florida, États-Unis, 33040
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • GSK Investigational Site
      • Plantation, Florida, États-Unis, 33317
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30339
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308/30309
        • GSK Investigational Site
      • Decatur, Georgia, États-Unis, 30033
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, États-Unis, 07018
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10014
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28209
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, États-Unis, 23666
        • GSK Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Infecté par le VIH.
  • Dépistage charge virale d'au moins 5000copies/mL.
  • Virus à tropisme X4 seul ou non phénotypique au moment du dépistage.
  • Expérience antirétrovirale antérieure totale d'au moins 3 mois et résistance documentée à au moins un médicament dans chacune des classes suivantes : INTI, INNTI et IP, régime antirétroviral stable (ou aucun traitement antirétroviral) pendant au moins 4 semaines avant le dépistage.
  • Capable de recevoir un inhibiteur de protéase boosté par le ritonavir pendant les études de traitement.
  • Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des formes spécifiques de contraception.

Critère d'exclusion:

  • Virus à tropisme R5 uniquement ou virus à tropisme R5/X4 lors du dépistage, modifications du traitement antirétroviral à partir de 4 semaines avant le dépistage jusqu'au jour 1 de l'étude observationnelle.
  • Femmes enceintes ou allaitantes.
  • Anomalies importantes de l'ECG ou antécédents importants de pancréatite active, d'hépatite, d'infections opportunistes, de cancer ou de maladie grave.
  • L'utilisation actuelle de certains médicaments peut exclure la participation à cette étude.
  • Critères de qualification supplémentaires et exigences en matière de tests de laboratoire à déterminer par le médecin de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

GlaxoSmithKline

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2006

Première publication (Estimation)

3 mai 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 mai 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2009

Dernière vérification

1 mai 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CCR104629

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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