Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Observasjonsstudie av HIV-infiserte personer med X4-tropisk eller ikke-fenotypisk virus

15. mai 2009 oppdatert av: GlaxoSmithKline

Prospektiv, observasjonsstudie av personer med CXCR4-tropisk eller ikke-fenotypebar HIV for å vurdere endringer i tropisme over tid

Hensikten med denne studien er å måle viral tropisme over tid hos personer med X4-tropisk eller ikke-fenotypisk virus mens de mottar standardbehandlingsterapi. Dette er en observasjonsstudie. Ingen undersøkelsesbehandling vil bli gitt gjennom denne studien.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90069
        • GSK Investigational Site
      • Tarzana, California, Forente stater, 91356
        • GSK Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20037
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33901
        • GSK Investigational Site
      • Key West, Florida, Forente stater, 33040
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • GSK Investigational Site
      • Plantation, Florida, Forente stater, 33317
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30339
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308/30309
        • GSK Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Forente stater, 30033
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Forente stater, 07018
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10014
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28209
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Forente stater, 23666
        • GSK Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • HIV-smittet.
  • Screening av viral belastning på minst 5000 kopier/ml.
  • X4-tropisk virus eller ikke-fenotypisk virus ved screening.
  • Total tidligere antiretroviral erfaring på minst 3 måneder og dokumentert resistens mot minst ett legemiddel i hver av følgende klasser: NRTI, NNRTI og PI, stabilt antiretroviralt regime (eller ingen antiretroviral behandling) i minst 4 uker før screening.
  • Kan motta en ritonavir-forsterket proteasehemmer under behandlingsstudier.
  • Kvinner i fertil alder må bruke spesifikke former for prevensjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Bare R5-tropisk eller R5/X4-tropisk virus ved screening, endringer til antiretroviral terapi fra 4 uker før screening til dag 1 av observasjonsstudien.
  • Gravide eller ammende kvinner.
  • Betydelige EKG-avvik eller betydelig historie med aktiv pankreatitt, hepatitt, opportunistiske infeksjoner, kreft eller alvorlig sykdom.
  • Nåværende bruk av visse medisiner kan utelukke deltakelse i denne studien.
  • Ytterligere kvalifiseringskriterier og krav til laboratorieprøver skal bestemmes av studielegen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2006

Først lagt ut (Anslag)

3. mai 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. mai 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2009

Sist bekreftet

1. mai 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CCR104629

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere