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Studio osservazionale su soggetti con infezione da HIV con virus X4-tropico o non fenotipizzabile

15 maggio 2009 aggiornato da: GlaxoSmithKline

Studio osservazionale prospettico di soggetti con HIV CXCR4-tropico o non fenotipizzabile per valutare i cambiamenti nel tropismo nel tempo

Lo scopo di questo studio è misurare il tropismo virale nel tempo in soggetti con virus X4-tropico o non fenotipizzabile mentre ricevono una terapia standard di cura. Questo è uno studio osservazionale. Durante questo studio non verrà somministrato alcun trattamento sperimentale.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90069
        • GSK Investigational Site
      • Tarzana, California, Stati Uniti, 91356
        • GSK Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20037
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33901
        • GSK Investigational Site
      • Key West, Florida, Stati Uniti, 33040
        • GSK Investigational Site
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • GSK Investigational Site
      • Plantation, Florida, Stati Uniti, 33317
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30339
        • GSK Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308/30309
        • GSK Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Stati Uniti, 07018
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10014
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28209
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Stati Uniti, 23666
        • GSK Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Infetto da HIV.
  • Screening della carica virale di almeno 5000 copie/mL.
  • Virus solo X4-tropico o non fenotipizzabile allo screening.
  • Esperienza antiretrovirale totale di almeno 3 mesi e resistenza documentata ad almeno un farmaco in ciascuna delle seguenti classi: NRTI, NNRTI e PI, regime antiretrovirale stabile (o nessun trattamento antiretrovirale) per almeno 4 settimane prima dello screening.
  • In grado di ricevere un inibitore della proteasi potenziato con ritonavir durante gli studi di trattamento.
  • Le donne in età fertile devono utilizzare forme specifiche di contraccezione.

Criteri di esclusione:

  • Virus solo R5-tropico o R5/X4-tropico allo screening, modifiche alla terapia antiretrovirale da 4 settimane prima dello screening fino al giorno 1 dello studio osservazionale.
  • Donne incinte o che allattano.
  • Anomalie significative dell'ECG o storia significativa di pancreatite attiva, epatite, infezioni opportunistiche, cancro o malattia grave.
  • L'uso corrente di alcuni farmaci può escludere la partecipazione a questo studio.
  • Ulteriori criteri di qualificazione e requisiti dei test di laboratorio devono essere determinati dal medico dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2006

Primo Inserito (Stima)

3 maggio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 maggio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2009

Ultimo verificato

1 maggio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCR104629

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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