Раннее выявление рака пищевода

• КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Житель города Линьсянь, провинция Хэнань, Китайская Народная Республика.

Возраст от 40 до 69 лет на момент скрининга ФГДС.

Видимые поражения пищевода с плоскоклеточной дисплазией легкой или средней степени тяжести, обнаруженные при скрининговом обследовании t(-6) EGD.

Подтверждение видимого поражения индекса при базовом исследовании t(0)EGD.

Готовы воздерживаться от длительного использования НПВП (определяемого как более 3 раз в неделю в течение более 2 недель), за исключением низких доз аспирина (менее или равной 100 мг в день) на время исследования.

Если субъект является женщиной и имеет детородный потенциал (в пременопаузе или в постменопаузе менее 2 лет и не стерильна хирургически), она должна быть готова использовать адекватную контрацепцию (воздержание, ВМС, противозачаточные таблетки или спермицидный гель с диафрагмой или презервативом). на время исследования.

Соответствующие лабораторные показатели в течение 2 недель после исходной оценки:

гемоглобин выше 11,0 г/дл;

лейкоциты более 3000/мм(3);

количество тромбоцитов более 100 000;

креатинин меньше или равен 1,5 раза от верхней границы нормы;

АСТ меньше или равен 1,5 раза от верхней границы нормы;

Щелочная фосфатаза меньше или равна 1,5 верхней границы нормы;

Отрицательный тест на беременность в сыворотке или моче (только для женщин детородного возраста).

Только те пациенты с легкой или умеренной дисплазией на основании гистологии t(-6) и эндоскопически видимыми поражениями при оценке t(0) будут иметь право на участие и включение в исследование.

Чтобы иметь право на участие в t (0), субъекты должны иметь подтвержденное эндоскопически видимое поражение.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Диагностированный рак любой локализации, кроме немеланомного рака кожи.

Текущие симптомы, указывающие на злокачественное новообразование верхних отделов желудочно-кишечного тракта, включая дисфагию, одинофагию, кровавую рвоту или потерю массы тела более чем на 10% за последние 6 месяцев.

Противопоказания к ФГДС, в том числе повышенная чувствительность к лидокаину или йоду, неконтролируемая застойная сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия, нарушение свертываемости крови или тяжелое заболевание легких.

Противопоказания к применению интервенционных агентов, включая гиперчувствительность к селенометионину, ингибиторам ЦОГ-2, НПВП, салицилатам или сульфонамидам.

Лечение пептической язвы в течение последнего месяца до исходной оценки.

Острое или хроническое заболевание почек, печени или астма.

Беременные или кормящие младенца.

Другое серьезное состояние здоровья, которое может помешать завершению исследования (по усмотрению исследователей).

В настоящее время используют флуконазол или литий.