Früherkennung von Speiseröhrenkrebs

• EINSCHLUSSKRITERIEN:

Einwohnerin von Linxian, Provinz Henan, Volksrepublik China.

40-69 Jahre zum Zeitpunkt des EGD-Screenings.

Sichtbare Ösophagusläsionen mit leichter oder mittelschwerer Plattenepitheldysplasie, die bei der t(-6) EGD-Screening-Untersuchung gefunden wurden.

Bestätigung einer sichtbaren Indexläsion bei der t(0)EGD-Ausgangsuntersuchung.

Bereit, für die Dauer der Studie auf eine chronische NSAID-Anwendung zu verzichten (definiert als mehr als 3 Mal pro Woche für mehr als 2 Wochen), mit Ausnahme von niedrig dosiertem Aspirin (weniger als oder gleich 100 mg pro Tag).

Wenn eine Testperson weiblich und im gebärfähigen Alter ist (prämenopausal oder weniger als 2 Jahre postmenopausal und nicht chirurgisch steril), muss sie bereit sein, eine angemessene Empfängnisverhütung anzuwenden (Abstinenz, IUP, Antibabypillen oder spermizides Gel mit Diaphragma oder Kondom). für die Dauer des Studiums.

Angemessene Laborwerte innerhalb von 2 Wochen nach der Baseline-Evaluierung für:

Hämoglobin größer als 11,0 g/dl;

WBC größer als 3000/mm(3);

Thrombozytenzahl größer als 100.000;

Kreatinin kleiner oder gleich dem 1,5-fachen der oberen Normgrenze;

AST kleiner oder gleich dem 1,5-fachen der oberen Normgrenze;

Alkalische Phosphatase kleiner oder gleich 1,5 der oberen Normgrenze;

Schwangerschaftstest negatives Serum oder Urin (nur Frauen im gebärfähigen Alter).

Nur Patienten mit leichter oder mittelschwerer Dysplasie basierend auf der t(-6)-Histologie und endoskopisch sichtbaren Läsionen bei der t(0)-Bewertung kommen für die Teilnahme und Aufnahme in die Studie in Frage.

Um bei t(0) geeignet zu sein, müssen die Probanden eine bestätigte, endoskopisch sichtbare Läsion haben.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Diagnostizierter Krebs an irgendeiner Stelle, außer Nicht-Melanom-Hautkrebs.

Aktuelle Symptome, die auf eine maligne Erkrankung des oberen Gastrointestinaltrakts hindeuten, einschließlich Dysphagie, Odynophagie, Hämatemesis oder Gewichtsverlust von mehr als 10 % des Körpergewichts innerhalb der letzten 6 Monate.

Kontraindikationen für die EGD-Untersuchungen, einschließlich Überempfindlichkeit gegen Lidocain oder Jod, unkontrollierte dekompensierte Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Blutungsstörungen oder schwere Lungenerkrankungen.

Kontraindikationen für die Verwendung der Interventionsmittel, einschließlich Überempfindlichkeit gegen Selenomethionin, COX-2-Hemmer, NSAIDs, Salicylate oder Sulfonamide.

Behandlung wegen Magengeschwüren innerhalb des letzten Monats vor der Ausgangsbewertung.

Akute oder chronische Nierenerkrankung, Lebererkrankung oder Asthma.

Schwanger oder Stillen eines Säuglings.

Anderer schwerwiegender Gesundheitszustand, der den Abschluss der Studie ausschließen könnte (nach Ermessen der Prüfärzte).

Verwenden Sie derzeit Fluconazol oder Lithium.