Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психосоциальные последствия женского бесплодия, связанного с раком

31 июля 2012 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Успех лечения рака в сочетании с тенденцией к отсрочке деторождения увеличивает число выживших женщин, деторождение которых было прервано раком. У некоторых лечение привело к бесплодию. Другим было рекомендовано отложить беременность до определенного периода последующего наблюдения или появились новые опасения, что беременность может представлять риск для здоровья матери. Не в последнюю очередь беспокоит то, что дети, рожденные после рака матери, столкнутся с повышенным риском врожденных дефектов или рака.

Конкретные цели этого проекта заключаются в следующем:

  1. Измерить влияние прерывания деторождения, связанного с раком, на долгосрочное эмоциональное благополучие женщин и качество жизни, связанное со здоровьем, помимо других демографических факторов и факторов, связанных с раком.
  2. Выяснить, снижает ли становление биологической или социальной матерью после лечения рака долгосрочное психосоциальное воздействие прерванного деторождения по сравнению с бездетностью.
  3. Уточнить психометрические свойства опросников для женщин, перенесших рак, для измерения дистресса по поводу проблем деторождения, связанных с раком, и отношения к отцовству после рака.
  4. Определить цели для будущих вмешательств, чтобы улучшить знания выживших женщин о деторождении после рака, уменьшить стресс, связанный с прерванным деторождением, и способствовать поддержке сверстников.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

К участию будут приглашены женщины из регистра опухолей доктора медицины Андерсона, у которых в период с 1992 по 1997 год был диагностирован инвазивный рак шейки матки, рак молочной железы, болезнь Ходжкина или неходжкинская лимфома. Исследователи выбрали эти виды рака, потому что они являются наиболее распространенными видами рака у женщин репродуктивного возраста. Кроме того, многие стандартные методы лечения этих заболеваний могут привести к бесплодию.

Если вы согласны принять участие, вам будет предложено пройти опрос по телефону. Темы, которые будут затронуты в опросе, включают демографическую информацию (например, возраст, пол и т. д.), медицинскую информацию, качество жизни, связанное со здоровьем, эмоциональный стресс и стресс, связанный с прерванным деторождением. Некоторые другие темы включают беспокойство, связанное с влиянием рака на деторождение, симптомы менопаузы, духовное благополучие, счастье в отношениях, сексуальное удовлетворение и отношение к родительству после рака. Телефонный опрос должен занять около 90 минут.

Если вы почувствуете стресс в любое время во время или после участия в этом исследовании, вам дадут направление на профессиональную консультацию.

ЭТО РАССЛЕДОВАТЕЛЬСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ.

Для участия в этом исследовании будет приглашена до 2091 женщины. Все будут зачислены в MD Anderson.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

239

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины, перенесшие рак молочной железы, рак шейки матки, болезнь Ходжкина или неходжкинскую лимфому, в возрасте 14 лет и старше, которым был поставлен диагноз в возрасте до 41 года в период 1993-1998 гг.

Описание

Критерии включения:

  1. Женщины должны пережить рак молочной железы, рак шейки матки, болезнь Ходжкина или неходжкинскую лимфому. (Мы выбрали эти три локализации, потому что они являются наиболее распространенными злокачественными новообразованиями у женщин репродуктивного возраста и имеют приемлемые показатели долгосрочной выживаемости. Кроме того, многие из стандартных методов лечения этих злокачественных новообразований ухудшают фертильность.)
  2. Женщины должны быть диагностированы в возрасте до 41 года, то есть в детородном возрасте на момент постановки диагноза и/или позже.
  3. В настоящее время женщинам должно быть не менее 14 лет, чтобы участвовать, из-за опасений, что молодые девушки могут быть недостаточно эмоционально зрелыми, чтобы учитывать эмоциональные аспекты бесплодия, а также могут не иметь полных знаний о репродукции.
  4. Женщинам, должно быть, поставили диагноз в период с 1993 по 1998 год, что делает их выжившими примерно от 5 до 10 лет.
  5. Мы не собираемся исключать женщин на основании стадии рака или статуса лечения, если они прожили от 5 до 10 лет.

Критерий исключения:

1. Свободное владение английским языком у женщин должно быть достаточным для прохождения собеседования (примерно на уровне 6-го класса).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Телефонный опрос
90-минутный телефонный опрос женщин, перенесших рак
Поведенческий: Телефонный опрос
Телефонное интервью, около 90 минут, касающееся демографической информации, медицинской информации, качества жизни, связанного со здоровьем, эмоционального стресса и стресса, связанного с прерванным деторождением.
Другие имена:
  • Анкета

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Эмоциональное влияние лечения рака на деторождение: ответ женщин, переживших рак, на телефонный опрос
Временное ограничение: Один телефонный опрос продолжительностью около 90 минут, 4 года для сбора полных опросов
Один телефонный опрос продолжительностью около 90 минут, 4 года для сбора полных опросов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Leslie R. Schover, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 октября 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 августа 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2012 г.

Последняя проверка

1 июля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2003-0568

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Телефонный опрос

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться