Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rákkal kapcsolatos női meddőség pszichoszociális hatása

2012. július 31. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center

A rákkezelés sikere a gyermekvállalás késleltetésével párosulva növeli azoknak a túlélő nőknek a számát, akiknek a szülést megszakította a rák. Egyeseknél a kezelés meddőséghez vezetett. Másoknak azt tanácsolták, hogy halasszák el a terhességet egy bizonyos követési intervallumig, vagy új félelmeik vannak, hogy a terhesség kockázatot jelenthet az anyák egészségére. Nem utolsósorban az aggodalomra ad okot, hogy az anya rákos megbetegedése után született gyermekeknél nagyobb a születési rendellenességek vagy a rák kockázata.

A projekt konkrét céljai a következők:

  1. A gyermekvállalás rákkal összefüggő megszakításának a nők hosszú távú érzelmi jólétére és az egészséggel összefüggő életminőségre gyakorolt ​​hatásának mérése az egyéb demográfiai és rákkal kapcsolatos tényezőkön túl
  2. Annak kiderítése, hogy a rákkezelés után biológiai vagy szociális anyává válás csökkenti-e a megszakított gyermekvállalás hosszú távú pszichoszociális hatását a gyermektelenséghez képest
  3. A rákos megbetegedéseket túlélők számára készült kérdőívek pszichometriai tulajdonságainak finomítása, amelyek a rákkal kapcsolatos gyermekvállalási problémákkal kapcsolatos szorongást és a rák utáni szülőséghez való viszonyulást mérik.
  4. Célok meghatározása egy jövőbeli beavatkozáshoz, amely a női túlélők rák utáni gyermekvállalási ismereteit javítja, csökkenti a gyermekvállalás megszakadásával járó szorongást, és elősegíti a kortársak támogatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az M. D. Anderson tumorregiszterből származó nőket, akiket 1992 és 1997 között invazív méhnyakrákban, mellrákban, Hodgkin-kórban vagy non-Hodgkin limfómában diagnosztizáltak, felkérik a részvételre. A kutatók azért választották ezeket a ráktípusokat, mert ezek a leggyakoribb rákos megbetegedések a reproduktív korú nők körében. Ezenkívül ezeknek a betegségeknek a szokásos kezelési módjai közül sok meddőséget okozhat.

Ha beleegyezik a részvételbe, telefonon felkérjük egy kérdőív kitöltésére. A felmérés olyan témákat érint, mint a demográfiai adatok (például életkor, nem stb.), orvosi információk, egészséggel kapcsolatos életminőség, érzelmi szorongás és a megszakított gyermekvállalással kapcsolatos stressz. Néhány egyéb témakör a rák gyermekvállalásra gyakorolt ​​hatásával kapcsolatos szorongás, a menopauza tünetei, a lelki jólét, a párkapcsolati boldogság, a szexuális elégedettség és a rák utáni szülőséggel kapcsolatos attitűdök. A telefonos kérdőív kitöltése körülbelül 90 percet vesz igénybe.

Ha a vizsgálatban való részvétele alatt vagy után bármikor szorongatva érzi magát, szakmai tanácsadásra küldjük be.

EZ EGY VIZSGÁLATI TANULMÁNY.

Legfeljebb 2091 nőt hívnak meg a tanulmányban való részvételre. Mindannyian beiratkoznak az M. D. Andersonba.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

239

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • U.T.M.D. Anderson Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mellrákot, méhnyakrákot, Hodgkin-kórt vagy non-Hodgkin limfómát túlélő, 14 éves és idősebb női nők, akiket 41 éves koruk előtt diagnosztizáltak az 1993-1998 közötti időszakban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A nőknek túlélniük kell a mellrákot, a méhnyakrákot, a Hodgkin-kórt vagy a non-Hodgkin-limfómát. (Ezt a három helyet azért választottuk, mert ezek a leggyakoribb rosszindulatú daganatok a reproduktív korú nőknél, amelyek ésszerű hosszú távú túlélési arányt mutatnak. Ezen túlmenően ezeknek a rosszindulatú daganatoknak a szokásos kezelései közül sok rontja a termékenységet.)
  2. A nőknél 41 éves koruk előtt, azaz a diagnózis időpontjában fogamzóképes korúnak kell lenniük és/vagy azt követően.
  3. A nőknek legalább 14 évesnek kell lenniük ahhoz, hogy részt vegyenek, mert attól tartanak, hogy a fiatalabb lányok érzelmileg nem elég érettek ahhoz, hogy figyelembe vegyék a meddőség érzelmi vonatkozásait, és nem rendelkeznek teljes ismeretekkel a szaporodásról.
  4. A nőket 1993-1998 között diagnosztizálták, így nagyjából 5-10 éves túlélők.
  5. Nem zárjuk ki a nőket a rák stádiuma vagy a kezelési státusz alapján, amennyiben 5-10 évig éltek.

Kizárási kritériumok:

1. A nők angol nyelvtudásának megfelelőnek kell lennie az interjú befejezéséhez (körülbelül 6. osztályos szinten).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Telefonos felmérés
90 perces Telefonos felmérés a rákot túlélők női körében
Viselkedési: Telefonos felmérés
Körülbelül 90 perces telefonos interjú demográfiai információkkal, orvosi információkkal, egészséggel kapcsolatos életminőséggel, érzelmi szorongással és a gyermekvállalás megszakadásával kapcsolatos stresszel kapcsolatban.
Más nevek:
  • Kérdőív

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A rákkezelés érzelmi hatása a gyermekvállalásra: A női ráktúlélők válasza a telefonos felmérésre
Időkeret: Egyetlen telefonos felmérés körülbelül 90 percig, 4 év a teljes felmérések összegyűjtésére
Egyetlen telefonos felmérés körülbelül 90 percig, 4 év a teljes felmérések összegyűjtésére

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Leslie R. Schover, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. október 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. október 10.

Első közzététel (Becslés)

2006. október 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 31.

Utolsó ellenőrzés

2012. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2003-0568

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Telefonos felmérés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel