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Psychosoziale Auswirkungen krebsbedingter weiblicher Unfruchtbarkeit

31. Juli 2012 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Der Erfolg der Krebsbehandlung in Verbindung mit dem Trend, die Geburt hinauszuzögern, lässt die Zahl der Überlebenden von Frauen steigen, deren Geburt durch Krebs unterbrochen wurde. Bei einigen hat die Behandlung zu Unfruchtbarkeit geführt. Anderen wurde geraten, die Schwangerschaft bis zu einem bestimmten Nachbeobachtungsintervall aufzuschieben oder haben neue Befürchtungen, dass eine Schwangerschaft ein Risiko für die Gesundheit der Mutter darstellen könnte. Nicht zuletzt besteht die Sorge, dass Kinder, die nach einer Krebserkrankung der Mutter geboren werden, einem erhöhten Risiko für Geburtsfehler oder Krebs ausgesetzt sind.

Die konkreten Ziele dieses Projekts sind wie folgt:

  1. Messung der Auswirkungen einer krebsbedingten Unterbrechung der Geburt auf das langfristige emotionale Wohlbefinden und die gesundheitsbezogene Lebensqualität von Frauen, zusätzlich zu anderen demografischen und krebsbedingten Faktoren
  2. Um herauszufinden, ob das Werden einer biologischen oder sozialen Mutter nach einer Krebsbehandlung die langfristigen psychosozialen Auswirkungen einer unterbrochenen Geburt im Vergleich zu einer Kinderlosigkeit verringert
  3. Um die psychometrischen Eigenschaften von Fragebögen für weibliche Krebsüberlebende zu verfeinern, die den Stress über krebsbedingte Geburtsprobleme und die Einstellung zur Elternschaft nach Krebs messen
  4. Definition von Zielen für eine zukünftige Intervention zur Verbesserung des Wissens weiblicher Überlebender über die Geburt von Kindern nach einer Krebserkrankung, zur Verringerung des mit unterbrochener Geburt verbundenen Leidens und zur Förderung der Unterstützung durch Gleichaltrige.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frauen aus dem M. D. Anderson-Tumorregister, bei denen zwischen 1992 und 1997 invasiver Gebärmutterhalskrebs, Brustkrebs, Morbus Hodgkin oder Non-Hodgkin-Lymphom diagnostiziert wurden, werden zur Teilnahme aufgefordert. Forscher haben diese Krebsarten ausgewählt, weil sie die häufigsten Krebsarten bei Frauen im gebärfähigen Alter sind. Darüber hinaus haben viele der Standardbehandlungen für diese Krankheiten das Potenzial, Unfruchtbarkeit zu verursachen.

Wenn Sie der Teilnahme zustimmen, werden Sie gebeten, an einer telefonischen Umfrage teilzunehmen. Zu den Themen, die in der Umfrage behandelt werden, gehören demografische Informationen (wie Alter, Geschlecht usw.), medizinische Informationen, gesundheitsbezogene Lebensqualität, emotionale Belastungen und Stress im Zusammenhang mit einer unterbrochenen Geburt. Einige andere Themen umfassen Angst im Zusammenhang mit den Auswirkungen von Krebs auf die Geburt von Kindern, Wechseljahrsbeschwerden, spirituelles Wohlbefinden, Beziehungsglück, sexuelle Befriedigung und Einstellungen zur Elternschaft nach einer Krebserkrankung. Das Ausfüllen der telefonischen Umfrage sollte etwa 90 Minuten dauern.

Wenn Sie sich zu irgendeinem Zeitpunkt während oder nach Ihrer Teilnahme an dieser Studie unwohl fühlen, erhalten Sie eine Überweisung zur professionellen Beratung.

DIES IST EINE UNTERSUCHUNGSSTUDIE.

Bis zu 2091 Frauen werden zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen. Alle werden bei M. D. Anderson eingeschrieben sein.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

239

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • U.T.M.D. Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Weibliche Überlebende von Brustkrebs, Gebärmutterhalskrebs, Hodgkin-Krankheit oder Non-Hodgkin-Lymphom im Alter von 14 Jahren und älter, die im Zeitraum von 1993 bis 1998 vor dem 41. Lebensjahr diagnostiziert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Frauen müssen Brustkrebs, Gebärmutterhalskrebs, Morbus Hodgkin oder Non-Hodgkin-Lymphom überlebt haben. (Wir haben diese drei Lokalisationen ausgewählt, weil sie die häufigsten Malignome bei Frauen im gebärfähigen Alter sind, die eine angemessene Langzeitüberlebensrate aufweisen. Darüber hinaus beeinträchtigen viele der Standardbehandlungen für diese bösartigen Erkrankungen die Fruchtbarkeit.)
  2. Frauen müssen vor dem 41. Lebensjahr diagnostiziert worden sein, d. h. zum Zeitpunkt der Diagnose und/oder darüber hinaus im gebärfähigen Alter sein.
  3. Frauen müssen derzeit mindestens 14 Jahre alt sein, um teilnehmen zu können, da befürchtet wird, dass jüngere Mädchen möglicherweise nicht emotional reif genug sind, um die emotionalen Aspekte der Unfruchtbarkeit berücksichtigt zu haben, und möglicherweise auch nicht vollständig über die Fortpflanzung Bescheid wissen.
  4. Frauen müssen zwischen 1993 und 1998 diagnostiziert worden sein, was sie zu etwa 5- bis 10-jährigen Überlebenden macht.
  5. Wir werden Frauen nicht aufgrund des Krebsstadiums oder Behandlungsstatus ausschließen, solange sie 5 bis 10 Jahre überlebt haben.

Ausschlusskriterien:

1. Die Englischkenntnisse der Frauen müssen ausreichen, um das Vorstellungsgespräch abzuschließen (ungefähr auf dem Niveau der 6. Klasse).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Telefonumfrage
90-minütige telefonische Befragung weiblicher Krebsüberlebender
Verhalten: Telefonumfrage
Telefoninterview, ca. 90 Minuten, mit demografischen Informationen, medizinischen Informationen, gesundheitsbezogener Lebensqualität, emotionaler Belastung und Stress im Zusammenhang mit einer unterbrochenen Geburt.
Andere Namen:
  • Fragebogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Emotionale Auswirkungen der Krebsbehandlung auf die Geburt: Antwort der weiblichen Krebsüberlebenden auf die telefonische Umfrage
Zeitfenster: Einzelne telefonische Umfrage, die etwa 90 Minuten dauert, 4 Jahre, um vollständige Umfragen zu sammeln
Einzelne telefonische Umfrage, die etwa 90 Minuten dauert, 4 Jahre, um vollständige Umfragen zu sammeln

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Leslie R. Schover, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Oktober 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2003-0568

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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