Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка улучшения состояния миокарда у пациентов с поддержкой желудочкового вспомогательного устройства в условиях оптимальной фармакологической терапии

29 августа 2011 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

Влияние комбинированной желудочковой разгрузки и фармакологической терапии на метаболическую дисфункцию левого желудочка при сердечной недостаточности

Сердечная функция может улучшиться у пациентов с терминальной стадией сердечной недостаточности, которые получают длительную поддержку с помощью вспомогательных желудочковых устройств (VAD). Обратного ремоделирования левого желудочка в некоторых случаях может быть достаточно для эксплантации ДПА. Однако некоторые вопросы по-прежнему ждут окончательных ответов. Это исследование предназначено для оценки восстановления миокарда при поддержке VAD с оптимальной фармакологической терапией (высокие дозы [группа I] статинов, бета-блокаторов, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента по сравнению со стандартными дозами [группа II]).

Исследование представляет собой рандомизированное простое слепое исследование, проведенное в отделении кардиохирургии Страсбургского университета, Франция. В исследование будут включены двадцать пациентов с сердечной недостаточностью в терминальной стадии, которым будет оказана поддержка с помощью VAD (паракорпорального устройства Thoratec) в качестве моста к трансплантации сердца. Обратное ремоделирование левого желудочка и функцию миокарда будут изучать с помощью: эхокардиографии, респираторной митохондриальной функции, нагрузочного теста, сердечной гормональной функции и воспалительной реакции. Биопсия миокарда будет получена во время имплантации VAD и трансплантации сердца. Последующее наблюдение будет проводиться каждые 4 недели в течение периода поддержки VAD. Гипотеза этого исследования состоит в том, что обратное ремоделирование левого желудочка и функция миокарда улучшатся при оптимальной медикаментозной терапии, особенно при назначении высоких доз статинов.

Обзор исследования

Подробное описание

Оценка улучшения состояния миокарда (обратное ремоделирование левого желудочка, митохондриальная дыхательная функция) у пациентов, поддерживаемых устройством помощи желудочкам при оптимальной фармакологической терапии

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Strasbourg, Франция, 67091
        • Service de Chirurgie Cardiovasculaire - Hôpital Civil
      • Strasbourg, Франция, 67091
        • Service de Physiologie Clinique - Hôpital Civil

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с терминальной стадией сердечной недостаточности, рефрактерной к медикаментозной терапии и отвечающие критериям имплантации VAD в качестве моста к трансплантации сердца.
  • Возраст > 18

Критерий исключения:

  • Миокардит

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Митохондриальная функция
Временное ограничение: при имплантации и эксплантации ДВА
при имплантации и эксплантации ДВА

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Воспаление: ИЛ-6; Ил-8; ИЛ-10, ИЛ-18, ФНО-α
Нагрузочные пробы: стресс-эхокардиография, пиковое потребление кислорода
Гормональная функция сердца: ANP, BNP
Ремоделирование желудочков: эхокардиография
Все эти параметры будут измеряться в послеоперационном периоде и каждые 4 недели в течение всего периода поддержки ДВА.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Bernard Geny, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 ноября 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 августа 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2011 г.

Последняя проверка

1 августа 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3212

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Клинические исследования Правастатин, Карведилол, Периндоприл

Подписаться