Стандартный идарубицин и цитарабин для лечения острого миелоидного лейкоза (ОМЛ)

Ara-C и идарубицин предназначены для вмешательства в способность ДНК (генетический материал клеток) восстанавливать себя, вызывая гибель раковых клеток.

Если будет установлено, что вы соответствуете требованиям для участия в этом исследовании, вы получите лечение идарубицином и ara-C в течение до 8 циклов. Один цикл длится около 4-5 недель. Циклы 1 и 2 называются индукционной терапией, которая используется, чтобы вызвать (вызвать) ремиссию. Циклы с 3 по 8 называются консолидирующей терапией, которая представляет собой тип высокодозной химиотерапии, часто назначаемой в качестве второй фазы лечения рака.

После цикла 1 у вас будет короткий период отдыха в несколько дней, прежде чем вы перейдете к циклу 2. В день 1 цикла 1 вы получите цитарабин внутривенно в виде непрерывной инфузии в течение 4 дней. Это будет только 3 дня, если вам 60 лет или старше. В дни 1-3 цикла 1 вы будете получать идарубицин внутривенно в течение 1 часа один раз в день.

Доза исследуемых препаратов, которые вы получаете, может быть изменена, чтобы облегчить побочные эффекты (например, тошноту и диарею), которые могут возникнуть у вас. Лекарства (вводимые внутрь или внутривенно), такие как тайленол (ацетаминофен), могут вводиться до и во время лечения, чтобы снизить риск таких побочных эффектов. Врач-исследователь уточнит, что это за лекарства.

Примерно раз в неделю во время лечения у вас будут брать кровь (около 2 чайных ложек) для обычных анализов. Начиная с 21–28 дней, каждые 1–2 недели у вас будут брать костный мозг для проверки статуса заболевания. Кровь (около 2 столовых ложек) также будет браться не реже двух раз в неделю после каждого цикла терапии (начиная примерно через 4–6 недель после начала лечения каждого цикла) для проверки показателей крови.

Цикл 2 начнется после того, как ваши анализы крови восстановятся. Если по окончании 1-го цикла вы не достигли ремиссии (заболевание уменьшилось), вы можете получить 2-й цикл, который будет аналогичен 1-му циклу.

Если болезнь отвечает на лечение после цикла 2 (после завершения индукционной терапии), вы получите еще до 6 циклов терапии. Эти циклы называются консолидационной терапией. Консолидирующая терапия — это тип высокодозной химиотерапии, которую часто назначают в качестве второй фазы лечения рака. Для консолидационной терапии вы будете получать ara-C в виде непрерывной инфузии в течение 3 дней, начиная с 1-го дня цикла 3. В дни 1 и 2 циклов 3 и 4 вы будете получать идарубицин внутривенно в течение 1 часа. Ваша кровь (около 2 столовых ложек) будет браться по крайней мере два раза в неделю после каждого цикла, чтобы проверить ваши анализы крови. Цикл 3 начнется после того, как ваши анализы крови восстановятся.

После завершения консолидирующей терапии вы можете получить так называемую поддерживающую терапию. Поддерживающая терапия начинается после завершения консолидирующей терапии. Поддерживающая терапия часто назначается для поддержания ремиссии рака. Это лечение, которое дается, чтобы помочь оригинальному лечению продолжать работать. Вам сообщат, будет ли у вас поддерживающая терапия, а также о лекарствах и графике их приема.

Во время консолидации и/или поддерживающей терапии кровь (около 2 чайных ложек) будет браться для плановых анализов каждые 1-2 недели. Каждые 3–6 месяцев у вас будут брать костный мозг для проверки статуса заболевания.

В рамках этого исследования вам может быть назначено лечение до 8 циклов (индукционная и консолидирующая терапия) или более (для поддерживающей терапии), в зависимости от реакции заболевания на исследуемые препараты. Если болезнь ухудшится или у вас возникнут какие-либо непереносимые побочные эффекты, вы будете исключены из этого исследования, и ваш врач-исследователь обсудит с вами другие варианты лечения.

После завершения вашего участия в этом исследовании врач-исследователь или медсестра-исследователь свяжется с вами по телефону, чтобы узнать, как вы себя чувствуете и не испытываете ли вы какие-либо непереносимые побочные эффекты. Звонок должен длиться около 10-15 минут.

Это исследовательское исследование. Идарубицин, и ara-C одобрены FDA и коммерчески доступны. В этом исследовании примут участие до 200 пациентов. Все будут зачислены в MD Anderson.