Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивные нарушения после седации при колоноскопии комбинациями пропофола, мидазолама и фентанила

28 мая 2013 г. обновлено: Melbourne Health

Наша гипотеза состоит в том, что добавление мидазолама и/или фентанила к седативному средству пропофола для плановой амбулаторной колоноскопии увеличивает когнитивные нарушения при выписке из больницы без улучшения интраоперационных условий или уменьшения интраоперационных побочных эффектов.

200 здоровых пациентов в возрасте 18 лет и старше будут рандомизированы для получения пропофола или пропофола плюс мидазолам и/или фентанил. Когнитивные нарушения будут проверены при выписке из больницы с использованием программного обеспечения для компьютерного тестирования Cogstate.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Большое разнообразие комбинаций препаратов назначают пациентам, которым проводят плановую амбулаторную колоноскопию. Кроме того, когда пациенты возвращаются домой, у некоторых из них может наблюдаться остаточный когнитивный дефицит, что делает небезопасным покидание больницы. Это исследование направлено на поиск комбинаций лекарств, которые связаны с наименьшими когнитивными нарушениями.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Австралия, 3050
        • Royal Melbourne Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше, представленный для плановой амбулаторной колоноскопии после полной подготовки кишечника

Критерий исключения:

  • Нет когнитивных нарушений
  • Адекватное понимание английского языка
  • Не сочетается с другими процедурами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1
Эти пациенты будут получать только внутривенный пропофол, который будет титроваться до 3 баллов OAA/S. Они не будут получать фентанил, мидазолам или любые другие препараты.
Лекарство: Пропофол, мидазолам, фентанил
Все препараты вводят в дозах по усмотрению анестезиолога во время седации при колоноскопии.
Другие имена:
  • Диприван
  • Сведущий
  • Сублимировать
Активный компаратор: 2
Эти пациенты будут получать пропофол плюс мидазолам и/или фентанил. Мидазолам и фентанил сначала будут даваться в фиксированных дозах, а пропофол будет титроваться до достижения эффекта. Все препараты будут вводиться внутривенно.
Лекарство: Пропофол, мидазолам, фентанил
Все препараты вводят в дозах по усмотрению анестезиолога во время седации при колоноскопии.
Другие имена:
  • Диприван
  • Сведущий
  • Сублимировать

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Когнитивные нарушения при выписке из стационара после плановой амбулаторной колоноскопии
Временное ограничение: Перед выпиской из детского сада
Перед выпиской из детского сада

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сновидение во время седации, интраоперационные операционные состояния и осложнения, удовлетворенность уходом
Временное ограничение: Перед выпиской из детского сада
Перед выпиской из детского сада

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Melbourne Health

Следователи

  • Главный следователь: Kate Leslie, MD, Melbourne Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 марта 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 мая 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2006.228

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пропофол, мидазолам, фентанил

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться