Propofol, Midazolam 및 Fentanyl 병용 대장내시경 검사 시 진정 후 인지 장애
2013년 5월 28일 업데이트: Melbourne Health
우리의 가설은 선택적 외래 대장 내시경 검사를 위해 프로포폴 진정제에 미다졸람 및/또는 펜타닐을 추가하면 수술 중 상태를 개선하거나 수술 중 부작용을 줄이지 않고 병원 퇴원 시 인지 장애를 증가시킨다는 것입니다.
18세 이상의 건강한 환자 200명을 무작위 배정하여 프로포폴 또는 프로포폴 + 미다졸람 및/또는 펜타닐을 투여합니다. 인지 장애는 병원 퇴원 시 Cogstate 컴퓨터 테스트 소프트웨어를 사용하여 테스트됩니다.
연구 개요
상세 설명
선택적 외래 결장경 검사를 받는 환자에게 매우 다양한 약물 조합이 투여됩니다.
또한, 환자가 집에 갈 때 일부는 인지 장애가 남아 있어 퇴원이 안전하지 않을 수 있습니다.
이 연구는 최소한의 인지 장애와 관련된 약물 조합을 찾는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Victoria
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Parkville, Victoria, 호주, 3050
- Royal Melbourne Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전체 장 준비 후 선택적인 외래 환자 대장 내시경 검사를 위해 내원하는 18세 이상
제외 기준:
- 인지 장애 없음
- 적절한 영어 이해력
- 다른 절차와 결합되지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1
이 환자들은 OAA/S 점수 3으로 적정되는 프로포폴 정맥주사만 받습니다.
펜타닐, 미다졸람 또는 기타 약물을 받지 않습니다.
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대장내시경을 위한 진정 시 마취과 의사의 재량에 따라 투여되는 모든 약물
다른 이름들:
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활성 비교기: 2
이 환자들은 프로포폴과 미다졸람 및/또는 펜타닐을 함께 투여받게 됩니다.
미다졸람과 펜타닐은 먼저 고정 용량으로 투여하고 프로포폴은 효과를 위해 적정합니다.
모든 약물은 정맥 주사로 투여됩니다.
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대장내시경을 위한 진정 시 마취과 의사의 재량에 따라 투여되는 모든 약물
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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선택적 외래 환자 대장내시경 검사 후 병원 퇴원 시 인지 장애
기간: 어린이집 퇴원 전
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어린이집 퇴원 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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진정 중 꿈, 수술 중 수술 조건 및 합병증, 치료 만족도
기간: 어린이집 퇴원 전
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어린이집 퇴원 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kate Leslie, MD, Melbourne Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 3월 8일
처음 게시됨 (추정)
2007년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
프로포폴, 미다졸람, 펜타닐에 대한 임상 시험
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Rabin Medical Center완전한
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Mylan Pharmaceuticals Inc종료됨
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Janssen Research & Development, LLC완전한
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Mylan Pharmaceuticals Inc완전한