Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv svækkelse efter sedation til koloskopi med kombinationer af propofol, midazolam og fentanyl

28. maj 2013 opdateret af: Melbourne Health

Vores hypotese er, at tilføjelse af midazolam og/eller fentanyl til propofol-sedation til elektiv ambulant koloskopi øger kognitiv svækkelse ved hospitalsudskrivning uden at forbedre intraoperative forhold eller reducere intraoperative bivirkninger.

200 raske patienter på 18 år eller ældre vil blive randomiseret til at modtage propofol eller propofol plus midazolam og/eller fentanyl. Kognitiv svækkelse vil blive testet ved hospitalsudskrivning ved hjælp af Cogstate computeriseret testsoftware.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En lang række lægemiddelkombinationer administreres til patienter, der har elektiv ambulant koloskopi. Derudover, når patienter skal hjem, kan nogle have resterende kognitive mangler, der gør det usikkert at forlade hospitalet. Denne undersøgelse har til formål at finde lægemiddelkombinationer, der er forbundet med den mindste kognitive svækkelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
        • Royal Melbourne Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18 år eller ældre, der præsenterer for elektiv ambulant koloskopi efter fuld tarmforberedelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen kognitiv svækkelse
  • Tilstrækkelig engelsk sprogforståelse
  • Ikke kombineret med andre procedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Disse patienter vil kun modtage intravenøs propofol, som vil blive titreret til en OAA/S-score på 3. De vil ikke modtage fentanyl, midazolam eller andre lægemidler
Medicin: Propofol, midazolam, fentanyl
Alle lægemidler indgivet i doser efter anæstesilægers skøn under sedation til koloskopi
Andre navne:
  • Diprivan
  • Bevandret
  • Sublimase
Aktiv komparator: 2
Disse patienter vil modtage propofol plus midazolam og/eller fentanyl. Midazolam og fentanyl vil blive givet i faste doser først, og propofol vil blive titreret til effekt. Alle lægemidler vil blive givet intravenøst.
Medicin: Propofol, midazolam, fentanyl
Alle lægemidler indgivet i doser efter anæstesilægers skøn under sedation til koloskopi
Andre navne:
  • Diprivan
  • Bevandret
  • Sublimase

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kognitiv svækkelse ved hospitalsudskrivning efter elektiv ambulant koloskopi
Tidsramme: Inden udskrivelse fra daginstitution
Inden udskrivelse fra daginstitution

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Drømmer under sedation, intraoperative driftsforhold og komplikationer, tilfredshed med pleje
Tidsramme: Inden udskrivelse fra daginstitution
Inden udskrivelse fra daginstitution

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Melbourne Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kate Leslie, MD, Melbourne Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2007

Først opslået (Skøn)

12. marts 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2006.228

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Propofol, midazolam, fentanyl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner