Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики ИЛВ-094 у здоровых добровольцев

11 декабря 2007 г. обновлено: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Восходящее исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики одной дозы ILV-094, введенной внутривенно, и одной дозы ILV-094, введенной подкожно здоровым субъектам

Это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое стационарное/амбулаторное последовательное групповое исследование возрастающих однократных доз ILV-094, исследуемого препарата, вводимых здоровым субъектам. Кроме того, будет одна когорта подкожных доз, которая последует за внутривенной дозой 25 мг.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

56

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • Здоровые субъекты (мужчины или женщины недетородного возраста) в возрасте от 18 до 50 лет.
  • Индекс массы тела в диапазоне от 18 до 30 кг/м2 и масса тела более 50 кг.
  • Здоров, как установлено исследователем на основании истории болезни, физического осмотра, результатов клинических лабораторных исследований, основных показателей жизнедеятельности и электрокардиограммы в 12 отведениях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Оценить безопасность, переносимость, фармакокинетику и фармакодинамику.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 марта 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 марта 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 декабря 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2007 г.

Последняя проверка

1 декабря 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3199K1-100

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования РКН-094

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться