Эффективность и безопасность комбинированной терапии репаглинидом и метформином при неэффективности пероральных противодиабетических препаратов при сахарном диабете 2 типа
2 марта 2016 г. обновлено: Novo Nordisk A/S
Многоцентровое одногрупповое открытое исследование по изучению профиля эффективности и безопасности комбинированной терапии репаглинидом и метформином у китайских диабетиков 2 типа
Это испытание проводится в Азии.
Целью этого исследования является оценка эффективности и безопасности комбинированной терапии репаглинидом и метформином у китайских субъектов с диабетом 2 типа, неадекватно контролируемым с помощью OAD (пероральных противодиабетических препаратов).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
187
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100034
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диабет 2 типа не менее 12 недель
- HbA1c: 8,0-10,0%
- Текущее лечение OAD в монотерапии или OAD в комбинированной терапии
- Индекс массы тела (ИМТ): 21,0-35,0 кг/м2
Критерий исключения:
- Известная или предполагаемая аллергия на пробный продукт (ы) или сопутствующие продукты
- Рецидивирующая большая гипогликемия по оценке исследователя
- Неконтролируемая гипертензия
- Любое другое серьезное состояние или сопутствующее заболевание, такое как эндокринное, сердечное, неврологическое, злокачественное или другое заболевание поджелудочной железы, по оценке исследователя.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
HbA1c
Временное ограничение: после 18 недель лечения
|
после 18 недель лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Профиль безопасности
|
|
Глюкоза плазмы после приема пищи
|
|
Глюкоза плазмы натощак (ГПН)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 июня 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AGEE-1655
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .