경구용 당뇨병 치료제에 실패한 제2형 당뇨병 환자에서 레파글리니드와 메트포르민 병용요법의 효능 및 안전성
2016년 3월 2일 업데이트: Novo Nordisk A/S
중국 제2형 당뇨병 환자에서 레파글리니드 및 메트포르민 병용 요법의 효능 및 안전성 프로파일을 연구하기 위한 다기관, 단일 무장, 공개 표지 임상시험
이 시험은 아시아에서 실시됩니다.
이 시험의 목적은 OAD(경구 항당뇨병제)로 부적절하게 조절되는 제2형 당뇨병을 가진 중국 피험자에서 레파글리니드와 메트포르민 병용 요법의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
187
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100034
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 12주 동안 제2형 당뇨병
- HbA1c: 8.0-10.0%
- 단일 요법의 OAD 또는 병용 요법의 OAD로 현재 치료
- 체질량 지수(BMI): 21.0-35.0 kg/m2
제외 기준:
- 시험 제품 또는 관련 제품에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기
- 연구자가 판단한 재발성 주요 저혈당증
- 조절되지 않는 고혈압
- 연구자가 판단하는 내분비, 심장, 신경계, 악성 또는 기타 췌장 질환과 같은 기타 중요한 상태 또는 수반되는 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
HbA1c
기간: 18주 치료 후
|
18주 치료 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
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안전 프로파일
|
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식후 혈장 포도당
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단식 혈장 포도당(FPG)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 6월 25일
처음 게시됨 (추정)
2007년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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메트포르민에 대한 임상 시험
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Tan Tock Seng Hospital모병
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Poznan University of Medical SciencesUniversity of California, San Diego알려지지 않은
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University Hospital, AntwerpHasselt University; University Hospital, Ghent; AZ Sint-Jan AV; National MS Center Melsbroek; Noorderhart Pelt모병
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