Оценка влияния приема альфакальцидола на экспрессию задействованного гена в метаболизме у субъектов с ожирением
Оценка влияния дополнительного приема альфакальцидола на экспрессию генов рецептора-коактиватора-1α, активируемого пролифератором пероксисом, рецептора витамина D и рецептора, активируемого пролифератором пероксисом, у пациентов с ожирением
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все больше данных, полученных в результате исследований населения и исследований на животных, установили корреляционные, а также причинные связи между хроническим воспалением и резистентностью к инсулину. Противовоспалительные свойства витамина D были продемонстрированы в предыдущих исследованиях. Показано, что помимо своей роли в метаболизме костей и кальция, витамин D влияет на регуляцию различных функций иммунной системы и путей гомеостаза глюкозы. Хотя было показано, что низкий уровень витамина D тесно связан с ожирением, остается неясным, является ли дефицит витамина D причиной или следствием ожирения. Примечательно, что несколько исследований показали, что дефицит витамина D связан с повышенной резистентностью к инсулину.
Биологические эффекты витамина D в основном опосредованы ядерным фактором транскрипции, рецептором витамина D (VDR), который запускает экспрессию генов, чувствительных к витамину D. VDR экспрессируется на различных иммунных клетках, таких как моноциты, Т-лимфоциты и гранулоциты. Документально подтверждено, что VDR и PGC-1α демонстрируют перекрывающийся характер экспрессии. Более того, поскольку экспрессия PGC-1α и PPARγ регулируется внешними раздражителями, такими как диета, можно предположить, что функция VDR также может изменяться в ответ на внешние раздражители. Было показано, что PGC-1α имеет особое значение для улучшения повышенной чувствительности к инсулину.
Соответственно, чтобы оценить, может ли лечение альфакальцидолом у пациентов с ожирением, которые обычно страдают от хронического воспаления в низкой степени, влиять на резистентность к инсулину, мы разработали текущее двойное слепое клиническое исследование для сравнения влияния альфакальцидола с плацебо на уровень глюкозы в сыворотке крови, витамин 25-ОН. Уровни D, ПТГ и липидного профиля, а также показатели оценки гомеостатической модели (HOMA) и индекса количественной проверки чувствительности к инсулину (QUICKI) в качестве маркеров резистентности к инсулину. Кроме того, для оценки возможного перекрестного взаимодействия между VDR и PPARγ оценивали экспрессию генов этих VDR, PPARγ и PGC1α после курса лечения либо альфакальцидолом, либо плацебо.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика
- Рекрутинг
- TehranUMS
-
Контакт:
- Arash Hossein-nezhad, MD, PhD
- Электронная почта: arashh@bu.edu
-
Контакт:
- Khadijeh Mirzaei, MS
- Электронная почта: mirzaei_kh@tums.ac.ir
-
Главный следователь:
- Arash Hossein-nezhad, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Khadijeh Mirzaei, Ms
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Возраст 22-52 года Индекс массы тела равен или более 30
Критерий исключения:
Острые или хронические воспалительные заболевания Гипертония в анамнезе Злоупотребление алкоголем или наркотиками В анамнезе любое состояние, влияющее на воспалительные маркеры, такие как известные сердечно-сосудистые заболевания Заболевания щитовидной железы Злокачественные новообразования Курение в настоящее время Сахарный диабет Постоянная гипертензия Сердечная недостаточность Острые или хронические инфекции Заболевания печени или почек Применение агонистов PPARγ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Альфакальцидол
|
Альфакальцидол
Другие имена:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Жемчужные капсулы кукурузного масла 1 грамм: давали группе вмешательства один раз в день в течение 8 недель.
|
кукурузное масло Капсулы 1 грамм: давали группе плацебо один раз в день в течение 8 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспрессия генов VDR, PPARγ и PGC1α
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
измерение относительной экспрессии генов с помощью RT-PCR.
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение веса
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
измерение с помощью прибора состава тела
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса массы тела
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
рассчитано по уравнению ИМТ
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Arash Hossein-nezhad, MD, PhD, Tehran University of Medical Sciences
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 91-02-27-18041
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .