Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Continuous Local Infusion of Anesthetic at the Incisional Site for Scoliosis Surgery

15 января 2013 г. обновлено: Terri Green, Shriners Hospitals for Children
The purpose of this study is to evaluate the effects of continuous local anesthetic delivery on the immediate post-op recovery of patients undergoing spinal fusion surgery for congenital or idiopathic scoliosis.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Constant local analgesic infusion is a relatively new modality that provides a constant supply of medication without the need for repeat injections. This method has shown encouraging results with respect to pain levels, narcotic use, faster rehabilitation and shorter hospital stay in patients undergoing laparotomies, iliac crest bone graft harvest, and sternotomies. In addition, there have not been any reported complications when used in these scenarios.

We hope to confirm better pain control, less narcotic use (i.e. PCA), fewer narcotic side effects, better response to physical therapy and earlier discharge. Which may be generalized to the spinal surgery patient population as less pain and suffering and a better overall hospital course

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Clinical Diagnosis of Congenital Scoliosis
  • Clinical Diagnosis of Idiopathic Scoliosis
  • Anticipated Spinal Fusion Surgery

Exclusion Criteria:

  • Less than 8 years of age

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Arm 1
Subjects in arm 1 will intraoperatively have a continuous infusion catheter placed in the paraspinal musculature of the posterior spinal wound. Post-operatively, the catheter will infuse 0.25 - 0.5% (according to patient's weight) Bupivacaine at a rate of 4ml/hr for 72 hours. This is in addition to the standardized PCA pain management.
Лекарство: Bupivacaine
Bupivacaine 0.25 - 0.5% @ 4ml/hr for 72 hours
Другие имена:
  • Маркаин
Плацебо Компаратор: Arm 2
Subjects in arm 2 will intraoperatively have a continuous infusion catheter placed in the paraspinal musculature of the posterior spinal wound. Post-operatively, the catheter will infuse normal saline at a rate of 4ml/hr for 72 hours. This is in addition to the standardized PCA pain management.
Лекарство: Normal Saline
Normal Saline, 4ml/hour for 72 hours.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
VAS pain score
Временное ограничение: 72 hours
72 hours

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Physical Therapy Progress
Временное ограничение: Post-op day 1, 2, 3
Post-op day 1, 2, 3

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shriners Hospitals for Children

Следователи

  • Директор по исследованиям: Norman Otsuka, MD, Shriners Hospitals for Children - Los Angeles
  • Главный следователь: Anthony Scaduto, MD, Shriners Hospitals for Children - Los Angeles

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 июля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SHCLA-0116

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Bupivacaine

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться