- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00508066
Continuous Local Infusion of Anesthetic at the Incisional Site for Scoliosis Surgery
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Constant local analgesic infusion is a relatively new modality that provides a constant supply of medication without the need for repeat injections. This method has shown encouraging results with respect to pain levels, narcotic use, faster rehabilitation and shorter hospital stay in patients undergoing laparotomies, iliac crest bone graft harvest, and sternotomies. In addition, there have not been any reported complications when used in these scenarios.
We hope to confirm better pain control, less narcotic use (i.e. PCA), fewer narcotic side effects, better response to physical therapy and earlier discharge. Which may be generalized to the spinal surgery patient population as less pain and suffering and a better overall hospital course
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90020
- Shriners Hospitals for Children - Los Angeles
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Clinical Diagnosis of Congenital Scoliosis
- Clinical Diagnosis of Idiopathic Scoliosis
- Anticipated Spinal Fusion Surgery
Exclusion Criteria:
- Less than 8 years of age
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Arm 1
Subjects in arm 1 will intraoperatively have a continuous infusion catheter placed in the paraspinal musculature of the posterior spinal wound.
Post-operatively, the catheter will infuse 0.25 - 0.5% (according to patient's weight) Bupivacaine at a rate of 4ml/hr for 72 hours.
This is in addition to the standardized PCA pain management.
|
Bupivacaine 0.25 - 0.5% @ 4ml/hr for 72 hours
Inne nazwy:
|
Komparator placebo: Arm 2
Subjects in arm 2 will intraoperatively have a continuous infusion catheter placed in the paraspinal musculature of the posterior spinal wound.
Post-operatively, the catheter will infuse normal saline at a rate of 4ml/hr for 72 hours.
This is in addition to the standardized PCA pain management.
|
Normal Saline, 4ml/hour for 72 hours.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
VAS pain score
Ramy czasowe: 72 hours
|
72 hours
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Physical Therapy Progress
Ramy czasowe: Post-op day 1, 2, 3
|
Post-op day 1, 2, 3
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Norman Otsuka, MD, Shriners Hospitals for Children - Los Angeles
- Główny śledczy: Anthony Scaduto, MD, Shriners Hospitals for Children - Los Angeles
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHCLA-0116
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bupivacaine
-
InnocollPremier Research Group plcZakończonyBól, pooperacyjnyStany Zjednoczone
-
DurectZakończonyBól pooperacyjnyStany Zjednoczone
-
Federal University of São PauloNieznanyBlokada splotu ramiennego | Operacja barkuBrazylia
-
InnocollPremier Research Group plcZakończonyBól, pooperacyjnyStany Zjednoczone
-
InnocollPremier Research Group plcZakończonyBól pooperacyjny | Przepuklina pachwinowa | HerniorafiaStany Zjednoczone
-
Ataturk UniversityNieznanyBól pooperacyjny | Rak jelita grubegoIndyk
-
Baptist Health South FloridaRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolano | Ból pooperacyjnyStany Zjednoczone
-
Mansoura UniversityZakończonyChirurgia artroskopowa kolanaEgipt
-
University of AarhusZakończony