Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Continuous Local Infusion of Anesthetic at the Incisional Site for Scoliosis Surgery

15 januari 2013 uppdaterad av: Terri Green, Shriners Hospitals for Children
The purpose of this study is to evaluate the effects of continuous local anesthetic delivery on the immediate post-op recovery of patients undergoing spinal fusion surgery for congenital or idiopathic scoliosis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Constant local analgesic infusion is a relatively new modality that provides a constant supply of medication without the need for repeat injections. This method has shown encouraging results with respect to pain levels, narcotic use, faster rehabilitation and shorter hospital stay in patients undergoing laparotomies, iliac crest bone graft harvest, and sternotomies. In addition, there have not been any reported complications when used in these scenarios.

We hope to confirm better pain control, less narcotic use (i.e. PCA), fewer narcotic side effects, better response to physical therapy and earlier discharge. Which may be generalized to the spinal surgery patient population as less pain and suffering and a better overall hospital course

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90020
        • Shriners Hospitals for Children - Los Angeles

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Clinical Diagnosis of Congenital Scoliosis
  • Clinical Diagnosis of Idiopathic Scoliosis
  • Anticipated Spinal Fusion Surgery

Exclusion Criteria:

  • Less than 8 years of age

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm 1
Subjects in arm 1 will intraoperatively have a continuous infusion catheter placed in the paraspinal musculature of the posterior spinal wound. Post-operatively, the catheter will infuse 0.25 - 0.5% (according to patient's weight) Bupivacaine at a rate of 4ml/hr for 72 hours. This is in addition to the standardized PCA pain management.
Läkemedel: Bupivacaine
Bupivacaine 0.25 - 0.5% @ 4ml/hr for 72 hours
Andra namn:
  • Marcaine
Placebo-jämförare: Arm 2
Subjects in arm 2 will intraoperatively have a continuous infusion catheter placed in the paraspinal musculature of the posterior spinal wound. Post-operatively, the catheter will infuse normal saline at a rate of 4ml/hr for 72 hours. This is in addition to the standardized PCA pain management.
Läkemedel: Normal Saline
Normal Saline, 4ml/hour for 72 hours.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
VAS pain score
Tidsram: 72 hours
72 hours

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Physical Therapy Progress
Tidsram: Post-op day 1, 2, 3
Post-op day 1, 2, 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shriners Hospitals for Children

Utredare

  • Studierektor: Norman Otsuka, MD, Shriners Hospitals for Children - Los Angeles
  • Huvudutredare: Anthony Scaduto, MD, Shriners Hospitals for Children - Los Angeles

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2007

Första postat (Uppskatta)

27 juli 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SHCLA-0116

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bupivacaine

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera