Создание банка индуцированных плюрипотентных стволовых клеток (iPS), иммунных, соответствующих большинству населения США
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование проводится для создания банка iPS-клеток, которые исследователи со всего мира могут использовать для самых разных целей. Некоторые примеры такого использования включают фундаментальные исследования, открытие новых лекарств, разработку новых продуктов и услуг, полезных для изучения заболеваний человека, а также разработку новых продуктов на основе клеток, полезных для лечения людей, страдающих заболеваниями. Идея использования клеток, полученных из иПС-клеток человека, для лечения заболеваний человека представляет большой интерес для медицины. В этом банке клетки одного донора можно было бы использовать для лечения многих людей.
iPS-клетки, изготовленные в рамках этого исследования, будут включены в банк, принадлежащий CDI. ИПСК и клетки, изготовленные из них, будут доступны для лабораторных исследований или для клинического применения у пациентов. Вполне возможно, что iPS-клетки, полученные из донорской крови, и клетки, полученные из iPS-клеток, могут быть полезны для многих разных пациентов и использоваться во многих различных исследовательских проектах для понимания биологии и болезней человека.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Быть связанным с донорским центром NMDP / Be The Match, управляемым донорским центром, или неработающим донорским центром, который имеет авторизационное соглашение IRB с NMDP IRB и позволяет персоналу NMDP напрямую связываться со своими донорами.
- Обладают гаплотипом HLA, представляющим интерес для исследования.
- Быть не моложе 18 лет и не старше 61 года
- Соответствовать следующим критериям и требованиям:
4.1 Соответствовать требованиям донора в соответствии с 21 CFR 1271 и соответствующим руководством от августа 2007 г. 4.2 Масса тела не менее 110 фунтов 4.3 Заполнить и пройти сокращенную анкету для скрининга истории болезни 4.4 Заполнить и пройти полную анкету истории здоровья после регистрации донора Возбудитель инфекционного заболевания, включенный в список FDA
Критерий исключения:
- Нежелание или неспособность дать информированное согласие
- Быть беременной
- Иметь в анамнезе: (i) трансплантацию костного мозга или (ii) рак любого типа
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Двенадцать образцов цельной крови пожертвованы для производства и хранения iPS-клеток.
Временное ограничение: 2 года
|
Цель будет достигнута, когда образцы донорской крови будут собраны у подходящих доноров, обладающих интересующими гомозиготными гаплотипами HLA, обеспечивающими благоприятное совпадение по крайней мере с 95 процентами населения США, как определено алгоритмом сопоставления, использованным в этом исследовании.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Dennis Confer, MD, National Marrow Donor Program
- Главный следователь: Amanda Mack, PhD, Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM Company
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 15-CDI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Донорство цельной крови
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceРекрутинг
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalЗавершенныйНарушение свертываемости кровиТурция
-
War Related Illness and Injury Study CenterЗавершенныйСложные проблемы со здоровьемСоединенные Штаты
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenРекрутингСердечная недостаточность | Ишемическая кардиомиопатия | Неишемическая кардиомиопатияБельгия
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdОтозванСостав тела, полезный | Физическая подготовкаСоединенные Штаты
-
Lawson Health Research InstituteOntario Institute for Cancer ResearchЗавершенныйМетастазирование в головной мозг первичного ракаКанада
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенный
-
Applied Science & Performance InstituteЗавершенныйДефицит железа (без анемии)Соединенные Штаты
-
University of California, Los AngelesПрекращеноИспользование здравоохранения | Молодежное заключениеСоединенные Штаты
-
University Ramon LlullЗавершенныйФизическая активность | Качество диеты | Футбольный | ПерсоналИспания