- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00585338
Лечение сосудистых поражений тандемным лазером 532/1064 нм
Дерматологи в течение многих лет лечили сосудистые поражения различными методами, включая криохирургию, электротерапию, дермабразию и облучение.
Было высказано предположение, что одновременная доставка этих двух длин волн может обеспечить более безопасное, а в некоторых случаях и более эффективное удаление сосудистых поражений.
Тандемный лазер способен периодически излучать несколько криогенных всплесков с несколькими лазерными импульсами 532/1064 нм. Этот режим может уменьшить деформированные кровеносные сосуды с низкой частотой долгосрочных побочных эффектов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователь может определить побледнение сосудистых поражений после лечения тандемным лазером с несколькими лазерными импульсами 532/1064 нм.
Исследователь выберет от одного до четырех участков для проведения лазерной обработки. будут различные параметры лазера, которые можно использовать для каждого тестового участка. Исследование оценит тестовые участки через 6-12 недель на наличие синяков и побледнения. Параметры тестовой зоны с наибольшей степенью побледнения без побочных эффектов будут использоваться для дальнейшей обработки. Если ни в одном из тестовых участков не обнаружено побледнения без неблагоприятных последствий, могут быть проведены дополнительные тестовые участки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Irvine, California, Соединенные Штаты, 92612
- Beckman Laser Institute Medical and Surgical Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослый возраст 18 лет и старше
- Диагностика поражения сосудов
Критерий исключения:
- Возраст <18
- Беременность
- История кожной фоточувствительности
- Любая терапия на предполагаемых участках лечения в течение предыдущих двух месяцев
- Текущее участие в оценке любого другого исследуемого препарата или устройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Тандемный лазер 532/1064 нм
Лечение сосудистых поражений тандемным лазером 532/1064 нм
|
Лечение сосудистых поражений тандемным лазером 532/1064 нм
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Лазерное лечение
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Лечение сосудистых поражений тандемным лазером 532/1064 нм
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wangcun Jia, PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
- Директор по исследованиям: John S Nelson, M.D, PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
- Главный следователь: Kristen Kelly, M.D, Beckman Laser Institute University of California Irvine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20033086
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тандемный лазер 532/1064 нм
-
Spectranetics CorporationЗавершенныйЗаболевание периферических артерийСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико
-
Syneron MedicalЗавершенный
-
Cutera Inc.ОтозванЛазерное удаление татуировокКанада
-
Candela CorporationЗавершенныйДоброкачественные пигментные поражения | Морщины на лицеСоединенные Штаты
-
University of FloridaSpectranetics CorporationОтозванОбструкция желчных протоков | Болезнь желчевыводящих путей