- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00585338
Behandlung von Gefäßläsionen mit einem Tandem-532/1064-nm-Laser
Dermatologen behandeln seit vielen Jahren vaskuläre Läsionen mit einer Vielzahl von Modalitäten, einschließlich Kryochirurgie, Elektrotherapie, Dermabrasion und Bestrahlung.
Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass die gleichzeitige Abgabe dieser beiden Wellenlängen eine sicherere und in einigen Fällen effektivere Entfernung von Gefäßläsionen ermöglichen kann.
Der Tandemlaser kann mehrere Kryogenstrahlen intermittierend mit mehreren 532/1064-nm-Laserimpulsen abgeben. Dieser Modus kann missgebildete Blutgefäße mit einem geringen Auftreten von Langzeitnebenwirkungen reduzieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Forscher kann das Ausbleichen von vaskulären Läsionen nach einer Tandemlaserbehandlung mit mehreren 532/1064-nm-Laserimpulsen feststellen.
Der Forscher wählt ein bis vier Teststellen für die Laserbehandlung aus. Für jede Teststelle können unterschiedliche Laserparameter verwendet werden. Die Forschung wird die Teststellen nach 6-12 Wochen auf Blutergüsse und Erblassen auswerten. Für die weitere Behandlung werden die Parameter des Testareals mit dem größten Blanchierungsgrad ohne Nebenwirkungen herangezogen. Wenn auf keiner Testfläche ein Blanchieren ohne nachteilige Auswirkungen festgestellt wird, können weitere Teststellen durchgeführt werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92612
- Beckman Laser Institute Medical and Surgical Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren
- Diagnose einer Gefäßläsion
Ausschlusskriterien:
- Alter <18
- Schwangerschaft
- Geschichte der kutanen Lichtempfindlichkeit
- Jede Therapie an den vorgeschlagenen Behandlungsstellen innerhalb der letzten zwei Monate
- Aktuelle Teilnahme an anderen Prüfpräparaten oder Gerätebewertungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Tandem-532/1064-nm-Laser
Behandlung von GefäßläsionenMit einem Tandem-532/1064-nm-Laser
|
Behandlung von Gefäßläsionen mit einem Tandem-532/1064-nm-Laser
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Laserbehandlung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Behandlung von Gefäßläsionen mit einem Tandem-532/1064-nm-Laser
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Wangcun Jia, PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
- Studienleiter: John S Nelson, M.D, PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
- Hauptermittler: Kristen Kelly, M.D, Beckman Laser Institute University of California Irvine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 20033086
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