Роль немедленных временных реставраций на имплантатах на уровне кости

Критерии включения:

• Общие критерии включения

  • Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 75 лет (субъекты должны иметь законную возможность дать информированное согласие на процедуру; возрастные ограничения также присутствуют, чтобы избежать включения субъектов с неполным черепно-лицевым ростом).
  • Отсутствие соответствующих медицинских показаний. Следует исключить пациентов с отягощенным анамнезом, которым любое плановое хирургическое вмешательство в ротовой полости было бы противопоказано. В частности, следует исключить пациентов с неконтролируемым или плохо контролируемым диабетом, а также с нестабильными или опасными для жизни состояниями.
  • Отсутствие неконтролируемого или нелеченого пародонтоза.
  • Отсутствие нелеченого кариеса.
  • Пациент в хорошем медицинском и психологическом состоянии, что подтверждается самооценкой
  • Доступность пациента для наблюдения в соответствии с протоколом.

• Местные критерии включения

  • Замена одного зуба требуется в области резцов, клыков, премоляров и первых моляров. Реставрации из нескольких имплантатов (не смежные с тестовым имплантатом) могут быть выполнены во время исследования (не должны быть включены в качестве тестовых имплантатов).
  • не менее 8 недель после удаления, когда мягкие ткани лунки зажили
  • Наличие хотя бы одного соседнего зуба
  • Наличие адекватной нативной кости для достижения первичной стабильности

Критерий исключения:

• Общие критерии исключения

  • Пациенты с какими-либо известными заболеваниями (не включая контролируемый сахарный диабет), инфекциями или недавними хирургическими вмешательствами в течение 30 дней до начала исследования.
  • Пациенты женского пола, которые беременны, кормят грудью или имеют детородный потенциал, не используя приемлемые методы контроля над рождаемостью (гормональные, барьерные или воздержание).
  • Пациенты, находящиеся на длительном лечении (т. е. две недели или более) любыми препаратами, о которых известно, что они влияют на состояние полости рта (например, фенитоин, дигидропиридин, антагонисты кальция, циклоспорин) в течение одного месяца после исходного визита.
  • Пациенты, получающие сопутствующую антикоагулянтную терапию варфарином (кумадин), клопидогрелем, тиклопидином или аспирином один раз в сутки в дозе более 81 мг.
  • Пациенты, у которых заведомо есть ВИЧ или гепатит.
  • Физические недостатки, которые мешают адекватной гигиене полости рта.
  • Пациенты, которым вводили любой исследуемый препарат в течение 30 дней после начала исследования.
  • Алкоголизм или хроническое злоупотребление наркотиками, вызывающие системную дисфункцию.
  • Заядлые курильщики (>10 сигарет в день).
  • Пациенты, страдающие известным психическим расстройством.
  • Пациенты с ограниченными умственными способностями или языковыми навыками, из-за которых невозможно понять информацию, полученную в ходе исследования, получить информированное согласие или выполнить простые инструкции.
  • Исключите пациентов с BOP> 30% по завершении фазы предварительного лечения.

• Местные критерии исключения

  • Исключите экспериментальные участки с недостаточной доступностью костной ткани, где не может быть достигнута первоначальная стабильность имплантата или требуются расширенные процедуры аугментации и/или синус-лифтинг носа.
  • История местной лучевой терапии.
  • Наличие тяжелых поражений полости рта.
  • Тяжелый бруксизм или привычка сжимать зубы
  • Пациенты с отсутствием задней окклюзии и сильно уменьшенным вертикальным размером окклюзии
  • Пациенты с клиническими и рентгенологическими признаками и симптомами заболевания верхнечелюстной пазухи в области имплантата.
  • Пациенты с острым эндодонтическим поражением в областях, соседних с экспериментальной процедурой (участки с наличием бессимптомного хронического поражения подходят)
  • Оценка зубного налета> 30%