Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Utilization of HIV Drug Resistance Testing in Treatment Experienced Patients (UTILIZE Study)

20 ноября 2013 г. обновлено: Boehringer Ingelheim
The primary objective of this trial was to assess the presence of susceptibility to tipranavir and other ARVs of the HIV-1 isolates in treatment experienced patients. The secondary objective was to examine clinicians' use of HIV drug resistance testing in treatment experienced patients currently failing a PI based HAART regimen.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

246

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пуэрто-Рико
      • Ponce, Пуэрто-Рико, 00717-1563
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ponce, Пуэрто-Рико, 00731
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Bakersfield, California, Соединенные Штаты, 93301
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beverly Hills, California, Соединенные Штаты, 90211
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fountain Valley, California, Соединенные Штаты, 92708
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90028
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90069
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Newport Beach, California, Соединенные Штаты, 92663
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94609
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305-5107
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32117
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ft. Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33308
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ft. Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33316
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33133
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33137
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • North Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33408
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pensacola, Florida, Соединенные Штаты, 32504
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60613
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01107
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Michigan
      • Berkley, Michigan, Соединенные Штаты, 48072
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63139
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Соединенные Штаты, 08103
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07102
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07103
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Voorhees, New Jersey, Соединенные Штаты, 08043
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New York
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14604
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28209
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Huntersville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28078
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44304
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97209
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77004
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Соединенные Штаты, 23666
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 18 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Primary care clinic

Описание

Inclusion criteria

Patients that meet the following inclusion criteria will be eligible for participation in this study:

  1. Signed patient informed consent prior to study participation.
  2. HIV-1 infected male or female ?18 years of age.
  3. Have confirmed (2 consecutive) HIV RNA ?1000 copies/mL (one of the results must be within 3 months of enrollment into the study).
  4. Current HAART regimen contains a protease inhibitor for ?3 months.
  5. Physicians considering a change in the patient?s HAART regimen. f.) History of treatment with 2 or more protease inhibitors (including the current PI). Low dose ritonavir (i.e.< 400 mg. bid) is not counted as one of the PIs.

Exclusion criteria

A patient with any of the following criteria will be excluded from participation in the study:

  1. ARV medication naive.
  2. Active opportunistic infection. c.) Known or suspected non-adherence to current HAART regimen as assessed by the investigator.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
genotype test
Поведенческий: NO BI Drug administered
combined phenotype/genotype test
Поведенческий: NO BI Drug administered

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Level of sensitivity of a patient's HIV-1 isolate to tipranavir
Временное ограничение: Day 1
Day 1
Levels of sensitivity of a patient's HIV-1 isolate to other marketed ARVs (PIs, NRTIs, and NNRTIs).
Временное ограничение: Day 1
Day 1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Protease inhibitor(s) (PI) identified by the clinician prior to resistance testing to which a patient's HIV-1 virus was thought to be susceptible
Временное ограничение: Day 1
Day 1
PI that was discontinued or initiated after receiving resistance testing results
Временное ограничение: up to 45 days
up to 45 days
Non-PI ARVs that were discontinued or initiated after receiving resistance testing results
Временное ограничение: up to 45 days
up to 45 days
Rationale reported for modifying or not modifying baseline ARV regimen after receiving resistance testing results
Временное ограничение: up to 45 days
up to 45 days
Utilization (yes/no) of expert interpretation by a clinician after receiving resistance testing results
Временное ограничение: up to 45 days
up to 45 days
Relationship between prior number of PIs utilized and number of available (sensitive) PIs as determined by resistance testing
Временное ограничение: up to 45 days
up to 45 days
The physician's assessment of whether the phenotypic testing (as part of combined testing) provided more information than the genotypic test alone did
Временное ограничение: up to 45 days
up to 45 days
Physician reported limitations that influence access to resistance testing
Временное ограничение: day 1
day 1
Clinician reported reasons why tipranavir was or was not considered as an option for each patient
Временное ограничение: up to 45 days
up to 45 days

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boehringer Ingelheim

Следователи

  • Учебный стул: Boehringer Ingelheim Study Coordinator, B.I. Pharmaceuticals,Inc./Ridgefield

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2008 г.

Завершение исследования

1 января 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1182.116

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться