Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utilization of HIV Drug Resistance Testing in Treatment Experienced Patients (UTILIZE Study)

20 november 2013 uppdaterad av: Boehringer Ingelheim
The primary objective of this trial was to assess the presence of susceptibility to tipranavir and other ARVs of the HIV-1 isolates in treatment experienced patients. The secondary objective was to examine clinicians' use of HIV drug resistance testing in treatment experienced patients currently failing a PI based HAART regimen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

246

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Bakersfield, California, Förenta staterna, 93301
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Beverly Hills, California, Förenta staterna, 90211
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fountain Valley, California, Förenta staterna, 92708
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90028
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90069
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Newport Beach, California, Förenta staterna, 92663
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oakland, California, Förenta staterna, 94609
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305-5107
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Förenta staterna, 32117
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ft. Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33308
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ft. Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33316
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33133
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33137
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • North Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33408
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32504
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60613
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01107
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Michigan
      • Berkley, Michigan, Förenta staterna, 48072
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63139
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Förenta staterna, 08103
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07102
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07103
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Voorhees, New Jersey, Förenta staterna, 08043
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New York
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14604
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28209
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Huntersville, North Carolina, Förenta staterna, 28078
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44304
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97209
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77004
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Förenta staterna, 23666
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00717-1563
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ponce, Puerto Rico, 00731
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 18 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Primary care clinic

Beskrivning

Inclusion criteria

Patients that meet the following inclusion criteria will be eligible for participation in this study:

  1. Signed patient informed consent prior to study participation.
  2. HIV-1 infected male or female ?18 years of age.
  3. Have confirmed (2 consecutive) HIV RNA ?1000 copies/mL (one of the results must be within 3 months of enrollment into the study).
  4. Current HAART regimen contains a protease inhibitor for ?3 months.
  5. Physicians considering a change in the patient?s HAART regimen. f.) History of treatment with 2 or more protease inhibitors (including the current PI). Low dose ritonavir (i.e.< 400 mg. bid) is not counted as one of the PIs.

Exclusion criteria

A patient with any of the following criteria will be excluded from participation in the study:

  1. ARV medication naive.
  2. Active opportunistic infection. c.) Known or suspected non-adherence to current HAART regimen as assessed by the investigator.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
genotype test
Beteende: NO BI Drug administered
combined phenotype/genotype test
Beteende: NO BI Drug administered

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Level of sensitivity of a patient's HIV-1 isolate to tipranavir
Tidsram: Day 1
Day 1
Levels of sensitivity of a patient's HIV-1 isolate to other marketed ARVs (PIs, NRTIs, and NNRTIs).
Tidsram: Day 1
Day 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Protease inhibitor(s) (PI) identified by the clinician prior to resistance testing to which a patient's HIV-1 virus was thought to be susceptible
Tidsram: Day 1
Day 1
PI that was discontinued or initiated after receiving resistance testing results
Tidsram: up to 45 days
up to 45 days
Non-PI ARVs that were discontinued or initiated after receiving resistance testing results
Tidsram: up to 45 days
up to 45 days
Rationale reported for modifying or not modifying baseline ARV regimen after receiving resistance testing results
Tidsram: up to 45 days
up to 45 days
Utilization (yes/no) of expert interpretation by a clinician after receiving resistance testing results
Tidsram: up to 45 days
up to 45 days
Relationship between prior number of PIs utilized and number of available (sensitive) PIs as determined by resistance testing
Tidsram: up to 45 days
up to 45 days
The physician's assessment of whether the phenotypic testing (as part of combined testing) provided more information than the genotypic test alone did
Tidsram: up to 45 days
up to 45 days
Physician reported limitations that influence access to resistance testing
Tidsram: day 1
day 1
Clinician reported reasons why tipranavir was or was not considered as an option for each patient
Tidsram: up to 45 days
up to 45 days

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Utredare

  • Studiestol: Boehringer Ingelheim Study Coordinator, B.I. Pharmaceuticals,Inc./Ridgefield

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2008

Avslutad studie

1 januari 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2008

Första postat (Uppskatta)

14 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1182.116

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Kliniska prövningar på NO BI Drug administered

  • Nathan Denlinger
    Bristol-Myers Squibb
    Rekrytering
    CC-99282 + Rituximab Early Post CART för non-Hodgkins lymfom
    B-cells non-Hodgkin lymfom - återkommande | Diffust stort B-cellslymfom - återkommande | Follikulärt lymfom - återkommande | Höggradigt B-cellslymfom - återkommande | Primärt mediastinalt stort B-cellslymfom - återkommande | Transformerat indolent B-cells non-Hodgkin-lymfom till diffust stort... och andra villkor
    Förenta staterna

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera