Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Открытое, рандомизированное, двустороннее перекрестное исследование, сравнивающее эффект эзомепразола при пероральном и внутривенном введении

21 января 2011 г. обновлено: AstraZeneca

Открытое рандомизированное двустороннее перекрестное исследование, в котором сравнивалось влияние 20 мг эзомепразола, вводимого перорально и внутривенно в виде 3-минутной инъекции, на базальный и пентагастрин-стимулированный выброс кислоты у субъектов с симптомами гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ)

Целью данного исследования является изучение влияния Нексиума в дозе 20 мг при пероральном введении по сравнению с внутривенным введением на максимальный выброс кислоты у субъектов с симптомами гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Изжога 2 из последних 7 дней до скрининга или диагноз ГЭРБ (с диагнозом эрозивный эосфагит или без него) или документально подтвержденный диагноз ГЭРБ в течение 6 месяцев до скрининга, с ЭЭ в анамнезе или без него.
  • Индекс массы тела в пределах, указанных в протоколе.

Критерий исключения:

  • Операции на пищеводе, двенадцатиперстной кишке или желудке в анамнезе.
  • В анамнезе тяжелые заболевания печени.
  • Любое другое значимое заболевание или патология, признанное исследователем клинически значимым.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
20 мг перорально
Лекарство: Эзомепразол
Оральный и внутривенный
Другие имена:
  • Нексиум
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 2
20 мг внутривенно
Лекарство: Эзомепразол
Оральный и внутривенный
Другие имена:
  • Нексиум

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнить максимальный выход кислоты при стимуляции пентагастрином после 10 дней перорального введения Нексиума и 10 дней внутривенного введения.
Временное ограничение: Каждые 10 дней
Каждые 10 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнить максимальный выход кислоты при переключении между пероральным и внутривенным введением Нексиума.
Временное ограничение: Сообщение День 10
Сообщение День 10
Сравнить базальный выброс кислоты в равновесном состоянии и при переключении между пероральным и внутривенным введением Нексиума.
Временное ограничение: Сообщение День 10
Сообщение День 10
Оценка безопасности путем регистрации нежелательных явлений.
Временное ограничение: При каждом посещении
При каждом посещении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AstraZeneca

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2002 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2002 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2002 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

29 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

24 января 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2011 г.

Последняя проверка

1 января 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D9615C00014

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эзомепразол

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jamaica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться