Esomeprazole 경구 투여와 iv 투여의 효과를 비교하는 개방형, 무작위, 양방향 교차 연구
2011년 1월 21일 업데이트: AstraZeneca
위식도 역류 질환(GERD) 증상이 있는 피험자에서 기초 및 펜타가스트린 자극 산 배출에 대한 3분 주사로 경구 및 정맥 투여된 Esomeprazole 20mg의 효과를 비교하는 개방형 무작위 양방향 교차 연구
이 연구의 목적은 위식도 역류 질환(GERD)의 증상이 있는 피험자에서 최대 산 배출에 대한 정맥 주사와 비교하여 경구 투여된 20mg 용량의 Nexium의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 스크리닝 전 마지막 7일 중 2일의 속쓰림 또는 GERD 진단(미란성 식도염 진단 유무에 관계없이) 또는 스크리닝 전 6개월 이내에 문서화된 GERD 진단, EE 병력 유무.
- 프로토콜에 지정된 한도 내 체질량 지수.
제외 기준:
- 식도, 십이지장 또는 위 수술의 병력
- 심각한 간 질환의 병력.
- 조사자가 임상적으로 중요하다고 판단한 기타 중요한 질병 또는 병리.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
20mg 경구
|
경구 및 정맥 주사
다른 이름들:
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|
실험적: 2
20mg IV
|
경구 및 정맥 주사
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Nexium 경구 투여 10일 후 펜타가스트린 자극 동안 최대 산 배출을 정맥 투여를 통한 투여 10일과 비교합니다.
기간: 10일마다
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10일마다
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Nexium의 경구 투여와 IV 투여 사이를 전환할 때 최대 산 생성량을 비교하기 위해
기간: 10일 이후
|
10일 이후
|
|
Nexium의 경구 투여와 IV 투여 사이를 전환할 때와 정상 상태에서 기초 산 출력을 비교합니다.
기간: 10일 이후
|
10일 이후
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부작용 기록을 통한 안전성 평가.
기간: 방문할 때마다
|
방문할 때마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2002년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2002년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 21일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
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