Высокоинтенсивное сфокусированное ультразвуковое лечение боли при раке поджелудочной железы (HIFU Pancreas)

Критерии включения:

• Возраст старше 18 лет
• Гистологически доказанная аденокарцинома протоков поджелудочной железы в теле или хвосте поджелудочной железы с отступом ткани 1 см от всех названных сосудов и прилегающих органов
• Рак поджелудочной железы III или IV стадии по AJCC на основании критериев визуализации (эндоскопическое УЗИ, КТ и/или МРТ)
• Наличие боли в средней части живота или боли в спине (>=4 в худшем случае по Краткой шкале боли) за неделю до исходной оценки или потребность в любой дозе опиоидного наркотика для облегчения боли
• Опухоль поджелудочной железы, которую можно оценить по критериям RECIST
• Опухоль поджелудочной железы, которую можно визуализировать с помощью трансабдоминального УЗИ.
• Опухоли поджелудочной железы с адекватным окном для пучка HIFU без промежуточного воздуха или толстой кишки
• Нет противопоказаний к КТ/ПЭТ.
• Статус производительности Карновски 50% или выше
• Ожидаемая продолжительность жизни более 3 месяцев
• Нормальный профиль свертывания крови (50 000 индийских рупий)
• Класс Американского общества анестезиологов (ASA) =/
• Нормальные значения мочевой кислоты, кальция, калия, фосфата и креатинина в сыворотке крови.
• Готовность и способность проходить последующие интервью в течение 24 месяцев после последней процедуры HIFU.

Критерий исключения:

• Предшествующая операция или резекция поджелудочной железы
• Имели предыдущую операцию по устранению желтухи, вызывающей непроходимость
• Активное злокачественное новообразование (не включая метастазы) или наличие в анамнезе другого первичного источника рака, кроме поджелудочной железы, за исключением базальноклеточного рака или рака in situ шейки матки
• Любое другое заболевание, состояние или операция, которые могут помешать HIFU-терапии, включая требование, чтобы пациент оставался неподвижным в положении лежа на спине в течение 90 минут.
• Невозможность визуализации опухоли поджелудочной железы с помощью УЗИ
• Наличие костей (например, ребер) на пути HIFU-луча
• Наличие толстой кишки на пути HIFU-луча
• Использование продуктов, содержащих аспирин или аналогов аспирина, включая растительные добавки, которые могут снижать коагуляцию, в течение двух недель после первого лечения HIFU.
• В настоящее время заключенный
• В настоящее время переживает эпизод серьезного психического заболевания (психоз, серьезное аффективное расстройство или шизофрения)
• Беременность на момент включения в исследование, поскольку это было бы противопоказанием к HIFU-терапии.
• Участие в любом другом исследовании лекарственных препаратов, биологических препаратов или медицинских устройств в течение 30 дней до включения в исследование