Влияние контроля уровня глюкозы на реакцию на аспирин у пациентов с диабетом 2 типа
9 августа 2017 г. обновлено: David Varon, Hadassah Medical Organization
Эффективность низких доз аспирина значительно ниже у пациентов с диабетом по сравнению с пациентами без диабета.
Мы проведем обсервационное исследование, в котором будем наблюдать за пациентами с неконтролируемым сахарным диабетом 2 типа и низким ответом на аспирин (резистентность к аспирину) в течение 6 месяцев в диабетической клинике. Наша гипотеза состоит в том, что контроль уровня глюкозы улучшит ответ на аспирин у этих пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
18
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль
- Hadassah Medical Organization
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диабетом 2 типа, принимающие аспирин, из диабетологической клиники.
Описание
Критерии включения
- Тип 2 ДМ.
- Пациенты, принимающие аспирин.
- Антекубитальные вены на предплечьях позволяют получить технически хорошие образцы для исследования тромбоцитов.
- Снижение лабораторного ответа на аспирин.
- HbA1c > 8 %
- Врач решает, что есть показания для контроля уровня глюкозы.
Критерий исключения:
- Острый ишемический инсульт, острый коронарный синдром (инфаркт миокарда или нестабильная стенокардия) или реваскуляризация путем ЧКВ или шунтирования в течение последних 6 месяцев.
- Острое заболевание почек или хроническое заболевание почек с клиренсом креатинина <30.
- Острое заболевание печени или хроническое заболевание печени с тяжелой печеночной недостаточностью.
- Необходимость лечения антикоагулянтами, клопидогрелем, НПВП или тиазолидиндионами.
- Тромбоцитопения (количество тромбоцитов <150 x 109/л)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Наблюдение
Пациенты с диабетом 2 типа со сниженной лабораторной реакцией на аспирин (Аспирин
резистентность) и с HbA1c >8%.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Мерой результата является лабораторная резистентность к аспирину.
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев.
|
3 и 6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определить частоту лабораторной аспиринорезистентности при СД 2 типа у стабильных амбулаторных больных в диабетической клинике и, возможно, сопутствующие факторы.
Временное ограничение: На просмотровом посещении.
|
На просмотровом посещении.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David Varon, MD, Hematology Department, Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 апреля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0020-08-HMO-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сахарный диабет, тип II
-
St. James's Hospital, IrelandНеизвестныйПищевод Барретта | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаИрландия
-
West China HospitalРекрутингПовторение | Новообразования желудка | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаКитай
-
AIO-Studien-gGmbHNeovii BiotechЗавершенныйАденокарцинома желудка с карциноматозом брюшины | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа с перитонеальным карциноматозом | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода с перитонеальным карциноматозомГермания