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Effet du contrôle de la glycémie sur la réponse à l'aspirine chez les patients diabétiques de type 2

9 août 2017 mis à jour par: David Varon, Hadassah Medical Organization

L'efficacité de l'aspirine à faible dose semble être sensiblement plus faible chez les patients diabétiques, par rapport aux patients non diabétiques.

Nous réaliserons une étude observationnelle où nous suivrons des patients atteints de diabète sucré de type 2 non contrôlé et une faible réponse à l'aspirine (résistance à l'aspirine), pendant une période de 6 mois dans la clinique du diabète. Notre hypothèse est que le contrôle de la glycémie améliorera la réponse à l'aspirine chez ces patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

18

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Jerusalem, Israël
        • Hadassah Medical Organization

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients diabétiques de type 2 qui prennent de l'aspirine, de la clinique de diabétologie.

La description

Critère d'intégration

  1. Type 2 DM.
  2. Les patients qui prennent de l'aspirine.
  3. Veines antécubitales de l'avant-bras permettant un bon échantillonnage technique pour les études plaquettaires.
  4. Réduction de la réponse du laboratoire à l'aspirine.
  5. HbA1c > 8 %
  6. Le médecin décide qu'il y a une indication pour le contrôle de la glycémie.

Critère d'exclusion:

  1. AVC ischémique aigu, syndrome coronarien aigu (infarctus du myocarde ou angor instable) ou revascularisation par ICP ou pontage au cours des 6 derniers mois.
  2. Maladie rénale aiguë ou maladie rénale chronique avec clairance de la créatinine <30.
  3. Maladie hépatique aiguë ou maladie hépatique chronique avec insuffisance hépatique sévère.
  4. Nécessité d'un traitement avec des anticoagulants, du clopidogrel, des AINS ou des thiazolidinediones.
  5. Thrombocytopénie (numération plaquettaire <150 x 109/L)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Observation
Patients diabétiques de type 2 avec une réponse de laboratoire réduite à l'aspirine. (Aspirine Résistance) et avec HbA1c > 8 %.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La mesure des résultats est la résistance à l'aspirine en laboratoire.
Délai: 3 et 6 mois.
3 et 6 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Déterminer l'incidence de la résistance à l'aspirine en laboratoire dans le diabète de type 2 chez les patients externes stables de la clinique pour diabétiques, et éventuellement les facteurs associés.
Délai: En visite de dépistage.
En visite de dépistage.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hadassah Medical Organization

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Varon, MD, Hematology Department, Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2008

Première publication (Estimation)

1 avril 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0020-08-HMO-CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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