- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00649909
Glukoosikontrollin vaikutus aspiriinivasteeseen tyypin 2 diabeetikoilla
Pienen aspiriiniannoksen teho näyttää olevan huomattavasti pienempi diabeetikoilla verrattuna potilaisiin, joilla ei ole diabetesta.
Suoritamme havainnointitutkimuksen, jossa seuraamme potilaita, joilla on hallitsematon tyypin 2 diabetes ja joilla on alhainen vaste aspiriinille (Aspirin Resistance), 6 kuukauden ajan diabetesklinikalla. Hypoteesimme on, että glukoosin hallinta parantaa vastetta aspiriinille näillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Tyyppi 2 DM.
- Potilaat, jotka käyttävät aspiriinia.
- Antecubitaaliset kyynärvarren laskimot mahdollistavat teknisesti hyvän näytteenoton verihiutaletutkimuksia varten.
- Vähentynyt laboratoriovaste aspiriinille.
- HbA1c > 8 %
- Lääkäri päättää, että glukoosin hallintaan on aihetta.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti iskeeminen aivohalvaus, akuutti sepelvaltimooireyhtymä (sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris) tai revaskularisaatio PCI:llä tai ohitusleikkauksella viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Akuutti munuaissairaus tai krooninen munuaissairaus, jonka kreatiniinipuhdistuma <30.
- Akuutti maksasairaus tai krooninen maksasairaus, johon liittyy vaikea maksan vajaatoiminta.
- Hoidon tarve antikoagulantteilla, klopidogreelilla, tulehduskipulääkkeillä tai tiatsolidiinidioneilla.
- Trombosytopenia (verihiutaleiden määrä <150 x 109/l)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Havainto
Tyypin 2 diabeetikoilla, joilla on heikentynyt laboratoriovaste aspiriinille (Aspirin
Resistenssi) ja HbA1c >8 %.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Tulosmitta on laboratorion aspiriiniresistenssi.
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta.
|
3 ja 6 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Määrittää laboratorion aspiriiniresistenssin esiintyvyys tyypin 2 DM:ssä stabiileilla avohoitopotilailla diabeetikon klinikalla ja mahdollisesti siihen liittyvät tekijät.
Aikaikkuna: Näytöskäynnillä.
|
Näytöskäynnillä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Varon, MD, Hematology Department, Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0020-08-HMO-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi II
-
pico-tesla Magnetic Therapies, LLCValmisTyypin II diabetes mellitusYhdysvallat
-
KeyBioscience AGEli Lilly and Company; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH; Nordic...LopetettuTyypin II diabetes mellitusSaksa
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaValmisDiabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes mellitus | Aikuisten alkava diabetes mellitus | Insuliinista riippumaton diabetes mellitus | Ei-insuliiniriippuvainen diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
HealthInsightCenter for Technology and Aging; VoxivaTuntematonTyypin II diabetes mellitusYhdysvallat
-
University of PrimorskaUniversity of Ljubljana School of Medicine, SloveniaValmisDiabetes mellitus tyyppi II,Slovenia
-
University of PretoriaNestlè Nutrition Institute Africa; South African Sugar AssociationValmisDiabetes mellitus, tyyppi II [insuliinista riippumaton tyyppi] [NIDDM-tyyppi] HallitsematonEtelä-Afrikka
-
Hospital Clinic of BarcelonaConsorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleTuntematonTyypin II diabetes ilman komplikaatioitaEspanja
-
Unity Health TorontoValmis
-
The Second Hospital of QinhuangdaoValmisOikean säteittäispään suljettu Frykman Type II -murtuma
-
Khoo Teck Puat HospitalValmisTyypin II diabetes koehenkilöillä BMI 27-32Singapore