Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af glukosekontrol på responsen på aspirin hos type 2-diabetespatienter

9. august 2017 opdateret af: David Varon, Hadassah Medical Organization

Effekten af ​​lavdosis aspirin ser ud til at være væsentligt lavere hos diabetespatienter sammenlignet med patienter uden diabetes.

Vi vil udføre et observationsstudie, hvor vi følger op på patienter med ukontrolleret type 2 Diabetes Mellitus og lav respons på aspirin (Aspirin Resistens), i en periode på 6 måneder i diabetesklinikken. Vores hypotese er, at glukosekontrol vil forbedre responsen på aspirin hos disse patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

18

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Organization

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Type 2-diabetespatienter, der tager aspirin, fra diabetologisk klinik.

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Type 2 DM.
  2. Patienter, der tager aspirin.
  3. Antecubitale underarmsvener, der muliggør teknisk god prøvetagning til blodpladeundersøgelser.
  4. Reduceret laboratorierespons på aspirin.
  5. HbA1c > 8 %
  6. Lægen beslutter, at der er indikation for glukosekontrol.

Ekskluderingskriterier:

  1. Akut iskæmisk slagtilfælde, akut koronarsyndrom, (myokardieinfarkt eller ustabil angina pectoris), eller revaskularisering ved PCI eller by-pass kirurgi inden for de sidste 6 måneder.
  2. Akut nyresygdom eller kronisk nyresygdom med kreatininclearance <30.
  3. Akut leversygdom eller kronisk leversygdom med alvorlig leverinsufficiens.
  4. Behov for behandling med antikoagulantia, clopidogrel, NSAID'er eller thiazolidindioner.
  5. Trombocytopeni (trombocyttal <150 x 109/L)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Observation
Type 2-diabetespatienter med nedsat laboratorierespons på aspirin.(Aspirin Resistens) og med HbA1c >8%.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Resultatmålet er laboratoriets aspirinresistens.
Tidsramme: 3 og 6 måneder.
3 og 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At bestemme forekomsten af ​​laboratorie-aspirinresistens ved type 2 DM hos stabile ambulatorier i diabetikerklinikken og eventuelt relaterede faktorer.
Tidsramme: På screeningsbesøg.
På screeningsbesøg.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Varon, MD, Hematology Department, Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2008

Først opslået (Skøn)

1. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0020-08-HMO-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type II

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner