Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Севофлуран и ларингеальные рефлекторные реакции у педиатрических пациентов

11 марта 2009 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland

Влияние высоких концентраций севофлурана на ларингеальные рефлекторные реакции у педиатрических пациентов

Описать рефлекторные реакции гортани и дыхательных путей после контролируемой стимуляции гортани у педиатрических пациентов, находящихся под анестезией севофлураном, и сравнить вызванные реакции при двух уровнях анестезии. Определить, полностью ли подавляются ларингеальные и дыхательные рефлекторные реакции после контролируемой ларингеальной стимуляции у субъектов при анестезии севофлураном с помощью MACEI95 (ЭИ = эндотрахеальная интубация). % до 5%), когда концентрация севофлюрана в конце выдоха увеличивается с 2,5% (MAC50) до 4,7% (MACEI95)

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Индукция анестезии с помощью ингаляции севофлюрана является очень распространенной практикой в ​​педиатрической анестезии. Однако необоснованно преувеличенные защитные рефлексы верхних дыхательных путей, которые развиваются в апноэ и ларингоспазм с последующей гипоксемией, встречаются чаще и также более серьезны.

Несмотря на их очевидное клиническое значение, рефлексы, связанные с функцией верхних дыхательных путей, изучены лишь минимально, и информации о таких рефлексах у людей под наркозом мало. Тем не менее, модель была разработана путем анализа респираторных переменных и эндоскопических изображений после стимуляции слизистой оболочки гортани небольшим количеством дистиллированной воды. Клинический опыт показывает, что гортанные рефлексы чаще возникают при легких уровнях анестезии. Однако, в отличие от других ингаляционных агентов, таких как галотан, имеющиеся данные для севофлурана позволяют предположить, что обратная корреляция реакции гортани на глубину гипноза или концентрации севофлурана в конце выдоха (у взрослых и детей) менее очевидна. Однако во всех предыдущих исследованиях, оценивающих реакции гортанных рефлексов на севофлюран, изучались только низкие концентрации севофлурана (диапазон 1,0–2,5 об.%). Это важное ограничение, поскольку в клинической практике используются более высокие концентрации севофлурана, особенно при манипуляциях с дыхательными путями, при этом высок риск раздражения дыхательных путей. Таким образом, предлагаемое исследование направлено на изучение вопроса, можно ли надежно подавить возникновение ларингоспазма при использовании высоких концентраций севофлурана.

На основании результатов экспериментов по оценке условий, облегчающих интубацию трахеи, ясно, что повышение концентрации летучих веществ в конце выдоха угнетает рефлексы дыхательных путей. Что касается условий интубации, концепция MACEI 50% или 95% описывает минимальную альвеолярную концентрацию (MAC) летучего анестетика, необходимую 50 или 95% пациентов, соответственно, для предотвращения любых движений во время и сразу после интубации трахеи. Предлагаемое исследование направлено на оценку дыхательных рефлекторных реакций на этих уровнях анестезии путем анализа респираторных переменных и эндоскопических изображений. Будут исследованы случаи четко выраженных рефлексов дыхательных путей (рефлекс кашля, спазматическое дыхание, рефлекс выдоха и апноэ с ларингоспазмом, центральное апноэ). Апноэ с ларингоспазмом будет представлять основной интерес в нашем исследовании, а цифровой видеоанализ отверстия голосовой щели позволит провести подробный анализ работы гортани.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 месяцев до 5 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • АСА I+II
  • Плановое вмешательство под общей анестезией

Критерий исключения:

  • Реактивное заболевание дыхательных путей
  • Инфекция дыхательных путей (предыдущие 2 недели)
  • Злокачественная гипертермия
  • нервно-мышечное заболевание
  • Сердечно-сосудистые заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
севофлуран 2,5% против 4,7% (ингаляционная концентрация) по 10 мин каждый
Другие имена:
  • Ултейн

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Возникновение ларингоспазма (определяемого как полное закрытие голосовых или ложных связок с апноэ длительностью >10 секунд) после стимуляции гортани
Временное ограничение: 5 мин
5 мин

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Thomas O Erb, MD, Universitiy children's hospital Basel

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 апреля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 марта 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2009 г.

Последняя проверка

1 марта 2009 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться