- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00685438
Воздействие ультрафиолета, использование антиоксидантов и эритема кожи на экстремально большой высоте
Наблюдательное исследование эритемы кожи с помощью спектрофотометра и воздействия УФ-излучения с помощью ультрафиолетовых мониторов Viospore на экстремальной высоте (гора Эверест, северная сторона)
С ростом туризма и приключенческих путешествий в экстремальных условиях возникает необходимость переоценки необходимой защиты от ультрафиолетового (УФ) излучения и возможных других окислительных стрессов. Это обсервационное исследование воздействия УФ-излучения и эритемы кожи на большой высоте (г. Эверест). В дополнение к воздействию УФ-излучения будет измеряться эритема кожи, использование антиоксидантов (таких как витамины С и Е).
Гипотеза:
- УФ-излучение на большой высоте оказывает большее воздействие на кожу, чем на уровне моря; поэтому требуется корректировка использования антиоксидантов для адекватной защиты.
- Кожа является точным отражением воздействия УФ-излучения и окислительного стресса.
- Эффективность окислительного стресса зависит от этнической принадлежности человека.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В литературе широко признается вредное воздействие УФ-излучения на здоровье кожи из-за образования окислительных свободных радикалов. Следовательно, были проведены многочисленные исследования потенциального дерматологического/антиканцерогенного действия антиоксидантов, таких как витамины С и Е, мелатонин, зеленый чай, цинк и селен. Однако имеется ограниченное количество литературы о количестве УФ-облучения в условиях повышенного риска, таких как экстремальные высоты и экваториальные зоны. В настоящее время нет литературы об УФ-облучении на горе Эверест. Кроме того, эффективность антиоксидантов (местных или системных) в этой среде еще не установлена.
Это будет обсервационное исследование, в котором главный исследователь будет собирать накопленное ультрафиолетовое облучение на разных экстремальных высотах в течение 6-недельного периода экспедиции на вершину на северной стороне горы. Эверест. В сбор данных будут включены демографические данные пациента, время, высота над уровнем моря, температура, использование антиоксидантов, солнцезащитный крем (взвешивание) и эритема кожи (спектофотометр).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kathmandu, Непал
- Mount Everest, North side
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Участники экспедиции готовы носить монитор и раскрывать информацию о диете/антиоксидантных добавках и средствах для загара.
Критерий исключения:
- Участники, которые не желают носить с собой УФ-монитор или раскрывать свои демографические данные.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ivy S Cheng, MD, Sunnybrook Hospital Emergency Department
- Главный следователь: Lothar D Lilge, PhD, Ontario Cancer Institute
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Solar and ultraviolet radiation. IARC Monogr Eval Carcinog Risks Hum. 1992;55:1-316. No abstract available.
- Nishigori C. Cellular aspects of photocarcinogenesis. Photochem Photobiol Sci. 2006 Feb;5(2):208-14. doi: 10.1039/b507471a. Epub 2005 Dec 1.
- Pinnell SR. Cutaneous photodamage, oxidative stress, and topical antioxidant protection. J Am Acad Dermatol. 2003 Jan;48(1):1-19; quiz 20-2. doi: 10.1067/mjd.2003.16.
- Moehrle M, Dennenmoser B, Garbe C. Continuous long-term monitoring of UV radiation in professional mountain guides reveals extremely high exposure. Int J Cancer. 2003 Mar 1;103(6):775-8. doi: 10.1002/ijc.10884.
- Solorzano et al. Columbia: 40 Million People Exposed to Extreme Ultraviolet Radiation During the Whole Year. Radiation Protection Dosimetry 2000; 91(1-3): 325-328
- Moehrle M, Garbe C. Does mountaineering increase the incidence of cutaneous melanoma? A hypothesis based on cancer registry data. Dermatology. 1999;199(3):201-3. doi: 10.1159/000018274.
- Bartsch P, Bailey DM, Berger MM, Knauth M, Baumgartner RW. Acute mountain sickness: controversies and advances. High Alt Med Biol. 2004 Summer;5(2):110-24. doi: 10.1089/1527029041352108.
- Bailey DM, Kleger GR, Holzgraefe M, Ballmer PE, Bartsch P. Pathophysiological significance of peroxidative stress, neuronal damage, and membrane permeability in acute mountain sickness. J Appl Physiol (1985). 2004 Apr;96(4):1459-63. doi: 10.1152/japplphysiol.00704.2003. Epub 2003 Oct 31.
- Moehrle M, Garbe C. Personal UV dosimetry by Bacillus subtilis spore films. Dermatology. 2000;200(1):1-5. doi: 10.1159/000018306.
- Cheng I, Kiss A, Lilge L. An observational study of personal ultraviolet dosimetry and acute diffuse reflectance skin changes at extreme altitude. Wilderness Environ Med. 2013 Dec;24(4):390-6. doi: 10.1016/j.wem.2013.05.007. Epub 2013 Sep 25.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 005-2007
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Эритема
-
Quidel CorporationЗавершенныйБоррелия; Инфекция, Burgdorferi (Erythema Chronicum Migrans)Соединенные Штаты
-
University of ZurichНеизвестныйПустулезный псориаз | Эрозивный пустулезный дерматоз кожи головы | Болезнь Бехчета | Герпетиформный дерматит | Гангренозная пиодермия | Линейный IgA буллезный дерматоз | Другие уточненные воспалительные заболевания кожи или подкожной клетчатки | Синдром Свита | Синдром кишечно-ассоциированного дерматоза-артрита и другие заболеванияШвейцария