- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00685438
Ultraviolet eksponering, brug af antioxidanter og huderytem i ekstrem høj højde
Observationsundersøgelse af huderytem ved spektrofotometer og UV-eksponering med viospore ultraviolette skærme i ekstrem højde (Mt. Everest, North Side)
Med den stigende turisme og eventyrrejser til ekstreme miljøer kommer behovet for at revurdere den nødvendige beskyttelse mod ultraviolet (UV) stråling og mulige andre oxidative belastninger. Dette er en observationsundersøgelse af eksponering for UV-stråling og hudrod i ekstrem højde (Mt. Everest). Foruden UV-eksponering vil der blive målt huderytem, brug af antioxidanter (såsom vitamin C og E).
Hypotese:
- UV-stråling i ekstrem højde har større virkninger på huden end ved havoverfladen; kræver derfor en justering af antioxidantanvendelsen for tilstrækkelig beskyttelse.
- Huden er en nøjagtig afspejling af eksponering for UV og oxidativ stress
- Effekten af oxidativ stress afspejler individets etnicitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Litteraturen anerkender bredt de skadelige virkninger af UV-stråling på hudens sundhed via produktion af oxidative frie radikaler. Derfor har der været adskillige undersøgelser af de potentielle dermatologiske/anti-kræftfremkaldende fordele ved antioxidanter, såsom vitamin C og E, melatonin, grøn te, zink og selen. Der er dog en begrænset mængde litteratur om mængden af UV-eksponering i højrisikomiljøer, såsom ekstreme højder og ækvatoriale zoner. I øjeblikket er der ingen litteratur om UV-eksponering på Mount Everest. Derudover er effektiviteten af antioxidanter (topiske eller systemiske) endnu ikke blevet fastslået i dette miljø.
Dette vil være et observationsstudie, hvor hovedforskeren vil indsamle akkumuleret ultraviolet eksponering i forskellige ekstreme højder i løbet af en 6 ugers periode af en topmødeekspedition på nordsiden af Mt. Everest. Inkluderet i dataindsamlingen vil være patientdemografi, tid, højde, temperatur, brug af antioxidanter, solcreme (vejet) og huderytem (spektofotometer).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kathmandu, Nepal
- Mount Everest, North side
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere en del af ekspeditionen, som er villige til at bære skærmen og afsløre oplysninger om kost-/antioxidanttilskud og aktuel solcreme.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der ikke er villige til at bære UV-skærmen eller afsløre deres demografi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ivy S Cheng, MD, Sunnybrook Hospital Emergency Department
- Ledende efterforsker: Lothar D Lilge, PhD, Ontario Cancer Institute
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Solar and ultraviolet radiation. IARC Monogr Eval Carcinog Risks Hum. 1992;55:1-316. No abstract available.
- Nishigori C. Cellular aspects of photocarcinogenesis. Photochem Photobiol Sci. 2006 Feb;5(2):208-14. doi: 10.1039/b507471a. Epub 2005 Dec 1.
- Pinnell SR. Cutaneous photodamage, oxidative stress, and topical antioxidant protection. J Am Acad Dermatol. 2003 Jan;48(1):1-19; quiz 20-2. doi: 10.1067/mjd.2003.16.
- Moehrle M, Dennenmoser B, Garbe C. Continuous long-term monitoring of UV radiation in professional mountain guides reveals extremely high exposure. Int J Cancer. 2003 Mar 1;103(6):775-8. doi: 10.1002/ijc.10884.
- Solorzano et al. Columbia: 40 Million People Exposed to Extreme Ultraviolet Radiation During the Whole Year. Radiation Protection Dosimetry 2000; 91(1-3): 325-328
- Moehrle M, Garbe C. Does mountaineering increase the incidence of cutaneous melanoma? A hypothesis based on cancer registry data. Dermatology. 1999;199(3):201-3. doi: 10.1159/000018274.
- Bartsch P, Bailey DM, Berger MM, Knauth M, Baumgartner RW. Acute mountain sickness: controversies and advances. High Alt Med Biol. 2004 Summer;5(2):110-24. doi: 10.1089/1527029041352108.
- Bailey DM, Kleger GR, Holzgraefe M, Ballmer PE, Bartsch P. Pathophysiological significance of peroxidative stress, neuronal damage, and membrane permeability in acute mountain sickness. J Appl Physiol (1985). 2004 Apr;96(4):1459-63. doi: 10.1152/japplphysiol.00704.2003. Epub 2003 Oct 31.
- Moehrle M, Garbe C. Personal UV dosimetry by Bacillus subtilis spore films. Dermatology. 2000;200(1):1-5. doi: 10.1159/000018306.
- Cheng I, Kiss A, Lilge L. An observational study of personal ultraviolet dosimetry and acute diffuse reflectance skin changes at extreme altitude. Wilderness Environ Med. 2013 Dec;24(4):390-6. doi: 10.1016/j.wem.2013.05.007. Epub 2013 Sep 25.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 005-2007
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Erytem
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
University Medical Centre LjubljanaUkendt
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Afsluttet
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineOswaldo Cruz Foundation; Dr. Soetomo General Hospital; The Leprosy Mission... og andre samarbejdspartnereRekrutteringErythema Nodosum LeprosumBangladesh, Brasilien, Etiopien, Indien, Indonesien, Nepal
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuErythema Multiforme
-
Robert MichelettiRekruttering
-
Quidel CorporationAfsluttetBorrelia; Infektion, Burgdorferi (Erythema Chronicum Migrans)Forenede Stater
-
Galderma R&DAfsluttet
-
Derm Research, PLLCAfsluttetPlaque PsoriasisForenede Stater
-
The Leprosy Mission NepalRekrutteringSpedalskhed | Erythema Nodosum LeprosumNepal