- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00685438
UV-Exposition, Verwendung von Antioxidantien und Hautrötung in extrem großer Höhe
Beobachtungsstudie zum Hauterythem mittels Spektrophotometer und UV-Exposition mit Viopore-Ultraviolettmonitoren in extremer Höhe (Mt. Everest, Nordseite)
Mit dem zunehmenden Tourismus und Abenteuerreisen in extreme Umgebungen besteht die Notwendigkeit, den erforderlichen Schutz vor ultravioletter (UV) Strahlung und möglichen anderen oxidativen Belastungen neu zu bewerten. Hierbei handelt es sich um eine Beobachtungsstudie zur UV-Strahlung und Hautrötungen in extremer Höhe (Mt. Everest). Zusätzlich zur UV-Exposition werden Hautrötungen und der Einsatz von Antioxidantien (z. B. Vitamin C und E) gemessen.
Hypothese:
- UV-Strahlung hat in extremer Höhe größere Auswirkungen auf die Haut als auf Meereshöhe; Für einen ausreichenden Schutz ist daher eine Anpassung des Antioxidantieneinsatzes erforderlich.
- Die Haut ist ein genaues Spiegelbild der UV-Strahlung und des oxidativen Stresses
- Die Wirksamkeit von oxidativem Stress spiegelt die ethnische Zugehörigkeit des Einzelnen wider.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
In der Fachliteratur werden weitgehend die schädlichen Auswirkungen von UV-Strahlung auf die Hautgesundheit durch die Produktion oxidativer freier Radikale anerkannt. Infolgedessen gab es zahlreiche Studien zu den potenziellen dermatologischen/antikarzinogenen Vorteilen von Antioxidantien wie Vitamin C und E, Melatonin, grünem Tee, Zink und Selen. Es gibt jedoch nur eine begrenzte Menge an Literatur über die Menge der UV-Exposition in Umgebungen mit hohem Risiko, wie etwa in extremen Höhenlagen und in Äquatornähe. Derzeit gibt es keine Literatur zur UV-Belastung am Mount Everest. Darüber hinaus wurde die Wirksamkeit von Antioxidantien (topisch oder systemisch) in diesem Umfeld noch nicht nachgewiesen.
Hierbei handelt es sich um eine Beobachtungsstudie, bei der der Hauptforscher während einer sechswöchigen Gipfelexpedition auf der Nordseite des Berges die akkumulierte UV-Exposition in verschiedenen extremen Höhen sammeln wird. Everest. In die Datenerfassung einbezogen werden Patientendaten, Zeit, Höhe, Temperatur, Verwendung von Antioxidantien, Sonnenschutzmittel (gewogen) und Hauterythem (Spektrophotometer).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Kathmandu, Nepal
- Mount Everest, North side
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer der Expedition, die bereit sind, den Monitor zu tragen und Informationen über Diät-/Antioxidantien-Ergänzungsmittel und topische Sonnencremes offenzulegen.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die nicht bereit sind, den UV-Monitor bei sich zu tragen oder ihre demografischen Daten preiszugeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ivy S Cheng, MD, Sunnybrook Hospital Emergency Department
- Hauptermittler: Lothar D Lilge, PhD, Ontario Cancer Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Moehrle M, Garbe C. Personal UV dosimetry by Bacillus subtilis spore films. Dermatology. 2000;200(1):1-5. doi: 10.1159/000018306.
- Cheng I, Kiss A, Lilge L. An observational study of personal ultraviolet dosimetry and acute diffuse reflectance skin changes at extreme altitude. Wilderness Environ Med. 2013 Dec;24(4):390-6. doi: 10.1016/j.wem.2013.05.007. Epub 2013 Sep 25.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
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Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- 005-2007
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