Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Anecortave Acetate Safety in Patients With Open-Angle Glaucoma or Ocular Hypertension

27 ноября 2012 г. обновлено: Alcon Research

A Study of the Safety and IOP-Lowering Efficacy of Anecortave Acetate in Patients With Open-Angle Glaucoma or Ocular Hypertension

The purpose of this study was to evaluate the safety and intraocular-lowering efficacy of anecortave acetate depot when administered by anterior juxtascleral depot (AJD) for the treatment of elevated intraocular pressure (IOP) in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

201

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients 18 years of age or older with open-angle glaucoma (with or without pigment dispersion or pseudoexfoliation) or ocular hypertension.
  • Other protocol-defined inclusion criteria may apply.

Exclusion Criteria:

  • Patients with any form of glaucoma other than open-angle.
  • Other protocol-defined exclusion criteria may apply.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 24 mg Anecortave Acetate
Anecortave Acetate Sterile Suspension, 30 mg/mL, single depot administration of 0.8 mL in the study eye
Лекарство: Anecortave Acetate Sterile Suspension, 30 mg/mL
Single administration by anterior juxtascleral depot
Экспериментальный: 48 mg Anecortave Acetate
Anecortave Acetate Sterile Suspension, 60 mg/mL, single depot administration of 0.8 mL in the study eye
Лекарство: Anecortave Acetate Sterile Suspension, 60 mg/mL
Single administration by anterior juxtascleral depot
Экспериментальный: 60 mg Anecortave Acetate
Anecortave Acetate Sterile Suspension, 75 mg/mL, single depot administration of 0.8 mL in the study eye
Лекарство: Anecortave Acetate Sterile Suspension, 75 mg/mL
Single administration by anterior juxtascleral depot
Плацебо Компаратор: Anecortave Acetate Vehicle
Single depot administration of 0.8 mL in the study eye
Другой: Anecortave Acetate Vehicle
Single administration by anterior juxtascleral depot

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Mean Intraocular Pressure at 8 am
Временное ограничение: Up to 6 months
Up to 6 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Percent of Patients Who Remained Rescue Medication-Free at Month 3 (8 am)
Временное ограничение: Month 3, 8 am
Month 3, 8 am

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alcon Research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 июня 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 ноября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2012 г.

Последняя проверка

1 ноября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C-07-36

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Открытоугольная глаукома

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться