- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00691717
Anecortave Acetate Safety in Patients With Open-Angle Glaucoma or Ocular Hypertension
2012. november 27. frissítette: Alcon Research
A Study of the Safety and IOP-Lowering Efficacy of Anecortave Acetate in Patients With Open-Angle Glaucoma or Ocular Hypertension
The purpose of this study was to evaluate the safety and intraocular-lowering efficacy of anecortave acetate depot when administered by anterior juxtascleral depot (AJD) for the treatment of elevated intraocular pressure (IOP) in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
201
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29414
- Charleston
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients 18 years of age or older with open-angle glaucoma (with or without pigment dispersion or pseudoexfoliation) or ocular hypertension.
- Other protocol-defined inclusion criteria may apply.
Exclusion Criteria:
- Patients with any form of glaucoma other than open-angle.
- Other protocol-defined exclusion criteria may apply.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 24 mg Anecortave Acetate
Anecortave Acetate Sterile Suspension, 30 mg/mL, single depot administration of 0.8 mL in the study eye
|
Single administration by anterior juxtascleral depot
|
Kísérleti: 48 mg Anecortave Acetate
Anecortave Acetate Sterile Suspension, 60 mg/mL, single depot administration of 0.8 mL in the study eye
|
Single administration by anterior juxtascleral depot
|
Kísérleti: 60 mg Anecortave Acetate
Anecortave Acetate Sterile Suspension, 75 mg/mL, single depot administration of 0.8 mL in the study eye
|
Single administration by anterior juxtascleral depot
|
Placebo Comparator: Anecortave Acetate Vehicle
Single depot administration of 0.8 mL in the study eye
|
Single administration by anterior juxtascleral depot
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Mean Intraocular Pressure at 8 am
Időkeret: Up to 6 months
|
Up to 6 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Percent of Patients Who Remained Rescue Medication-Free at Month 3 (8 am)
Időkeret: Month 3, 8 am
|
Month 3, 8 am
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. június 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. június 4.
Első közzététel (Becslés)
2008. június 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. november 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 27.
Utolsó ellenőrzés
2012. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Szembetegségek
- Glaukóma
- Glaukóma, nyitott szög
- Szemészeti hipertónia
- Magas vérnyomás
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Antineoplasztikus szerek
- Angiogenezis gátlók
- Angiogenezist moduláló szerek
- Növekedést elősegítő anyagok
- Növekedésgátlók
- Anecortave
- Hidrokortizon
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C-07-36
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyitott zugú glaukóma
-
East Carolina UniversityVisszavontPost op PainEgyesült Államok
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere University...ToborzásMéheltávolítás | Antibiotikumok | Infection Post Op | MegelőzőFinnország
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
Burdenko Neurosurgery InstituteBefejezveMagas vércukorszint | Craniotomia | Infection Post OpOlaszország, Orosz Föderáció
-
University of PittsburghEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Anecortave Acetate Sterile Suspension, 30 mg/mL
-
Alcon ResearchBefejezveNyitott zugú glaukóma
-
AmtixBio Co., Ltd.Novotech (Australia) Pty LimitedBefejezveOnychomycosisÚj Zéland
-
Alcon ResearchBefejezveMakula degenerációEgyesült Államok
-
Alcon ResearchMegszűntSzemészeti hipertónia | Nyitott zugú glaukómaEgyesült Államok
-
Boehringer IngelheimMegszűntPetefészek neoplazmákJapán
-
BioCryst PharmaceuticalsMegszűnt
-
Turgut Ardika PTY LTDToborzás
-
Boehringer IngelheimBefejezvePetefészek neoplazmák | Peritoneális neoplazmákSpanyolország