Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Anecortave Acetate Safety in Patients With Open-Angle Glaucoma or Ocular Hypertension

27 novembre 2012 mis à jour par: Alcon Research

A Study of the Safety and IOP-Lowering Efficacy of Anecortave Acetate in Patients With Open-Angle Glaucoma or Ocular Hypertension

The purpose of this study was to evaluate the safety and intraocular-lowering efficacy of anecortave acetate depot when administered by anterior juxtascleral depot (AJD) for the treatment of elevated intraocular pressure (IOP) in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

201

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29414
        • Charleston

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients 18 years of age or older with open-angle glaucoma (with or without pigment dispersion or pseudoexfoliation) or ocular hypertension.
  • Other protocol-defined inclusion criteria may apply.

Exclusion Criteria:

  • Patients with any form of glaucoma other than open-angle.
  • Other protocol-defined exclusion criteria may apply.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 24 mg Anecortave Acetate
Anecortave Acetate Sterile Suspension, 30 mg/mL, single depot administration of 0.8 mL in the study eye
Médicament: Anecortave Acetate Sterile Suspension, 30 mg/mL
Single administration by anterior juxtascleral depot
Expérimental: 48 mg Anecortave Acetate
Anecortave Acetate Sterile Suspension, 60 mg/mL, single depot administration of 0.8 mL in the study eye
Médicament: Anecortave Acetate Sterile Suspension, 60 mg/mL
Single administration by anterior juxtascleral depot
Expérimental: 60 mg Anecortave Acetate
Anecortave Acetate Sterile Suspension, 75 mg/mL, single depot administration of 0.8 mL in the study eye
Médicament: Anecortave Acetate Sterile Suspension, 75 mg/mL
Single administration by anterior juxtascleral depot
Comparateur placebo: Anecortave Acetate Vehicle
Single depot administration of 0.8 mL in the study eye
Autre: Anecortave Acetate Vehicle
Single administration by anterior juxtascleral depot

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mean Intraocular Pressure at 8 am
Délai: Up to 6 months
Up to 6 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Percent of Patients Who Remained Rescue Medication-Free at Month 3 (8 am)
Délai: Month 3, 8 am
Month 3, 8 am

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alcon Research

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2008

Première publication (Estimation)

5 juin 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 novembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2012

Dernière vérification

1 novembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C-07-36

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Glaucome à angle ouvert

Essais cliniques sur Anecortave Acetate Sterile Suspension, 30 mg/mL

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in France

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner