Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Медикаментозная эндоскопия сна для оценки верхних дыхательных путей при обструктивном апноэ во сне

9 июня 2023 г. обновлено: Eric. J. Kezirian, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Проспективное интервенционное когортное исследование медикаментозной эндоскопии сна (DISE) для оценки верхних дыхательных путей в когорте хирургических пациентов с синдромом обструктивного апноэ во сне (OSA). В этом исследовании изучалась надежность этого метода, демонстрируя умеренно-существенную надежность при межэтапном и повторном тестировании. В этом исследовании также сравнивались результаты DISE с результатами рентгенографии боковой цефалограммы и изучались результаты DISE у людей, которые не ответили на предыдущую операцию по поводу апноэ во сне. Эти документы были опубликованы и доступны через PubMed. Дополнительные исследования продолжаются с изучением результатов DISE, сравнением с другими методами оценки и связью между результатами DISE и хирургическими результатами.

Обзор исследования

Статус

Приостановленный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

800

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты с СОАС, рассматривающие возможность хирургического лечения

Критерий исключения:

  • Несовершеннолетние
  • Беременные женщины
  • Пациенты, которые не могут сами дать информированное согласие на английском языке
  • Заключенные
  • Аллергия на пропофол, соевое масло, яичный лецитин или глицерин
  • Другое противопоказание к применению пропофола (решение анестезиолога или отоларинголога).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: 1
Пациенты с ОАС, рассматривающие возможность хирургического лечения
Лекарство: Пропофол седация
Пациенты получают внутривенную инфузию пропофола, титруемую до достижения целевого уровня седации, спят с возможностью пробуждения на вербальные раздражители.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Связь между DISE и физическим обследованием; между результатами DISE и полисомнограммы; между DISE и маневром Мюллера в бодрствующем состоянии; между DISE и боковой цефалометрией; и между результатами DISE и хирургическими результатами
Временное ограничение: Предоперационный и послеоперационный
Предоперационный и послеоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Los Angeles

Соавторы

National Institutes of Health (NIH)
American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Eric J Kezirian, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2004 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2008 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

11 июня 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HS-13-00379

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пропофол седация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cameroon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться