Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door geneesmiddelen geïnduceerde slaapendoscopie voor evaluatie van de bovenste luchtwegen bij obstructieve slaapapneu

9 juni 2023 bijgewerkt door: Eric. J. Kezirian, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Prospectieve, interventionele cohortstudie van door geneesmiddelen geïnduceerde slaapendoscopie (DISE) om de bovenste luchtwegen te evalueren in een cohort van obstructieve slaapapneu (OSA) chirurgische patiënten. Deze studie heeft de betrouwbaarheid van deze techniek onderzocht, waarbij een matige tot substantiële interbeoordelaar- en test-hertestbetrouwbaarheid werd aangetoond. Dit onderzoek heeft ook DISE-bevindingen vergeleken met die van de laterale cephalogram-röntgenfoto en DISE-bevindingen onderzocht bij personen die niet hebben gereageerd op eerdere slaapapneu-operaties. Deze artikelen zijn gepubliceerd en beschikbaar via PubMed. Aanvullend onderzoek is aan de gang, met onderzoek van DISE-bevindingen, vergelijking met andere evaluatietechnieken en de associatie tussen DISE-bevindingen en chirurgische resultaten.

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

800

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90401
        • UCLA Santa Monica Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten met OSA die chirurgische behandeling overwegen

Uitsluitingscriteria:

  • minderjarigen
  • Zwangere vrouw
  • Patiënten die zelf geen geïnformeerde toestemming in het Engels kunnen geven
  • Gevangenen
  • Allergie voor propofol, sojaolie, eilecithine of glycerol
  • Andere contra-indicatie voor het gebruik van propofol (beslissing anesthesioloog of KNO-arts).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: 1
OSA-patiënten die een chirurgische behandeling overwegen
Geneesmiddel: Propofol verdoving
Patiënten krijgen een intraveneus propofol-infuus, getitreerd om een ​​doelniveau van sedatie te bereiken, slaap met prikkelbaarheid voor verbale prikkels.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Associatie tussen DISE en lichamelijk onderzoek; tussen DISE en polysomnogram resultaten; tussen DISE en wakkere Mueller-manoeuvre; tussen DISE en laterale cephalometrie; en tussen DISE-bevindingen en chirurgische uitkomsten
Tijdsspanne: Preoperatief en postoperatief
Preoperatief en postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)
American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eric J Kezirian, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2004

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2008

Eerst geplaatst (Geschat)

11 juni 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HS-13-00379

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Propofol verdoving

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren